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CFDA飞行检查6家器械企业被责令整改

近日,在药监总局组织的2017年医疗器械生产企业飞行检查工作,又有6家器械企业被要求整改,其中4家生产质量管理体系存在严重缺陷,被责令立即停产整改,另外2家存在一般缺陷,被责令限期整改。本批6家企业被飞行检查时间集中在今年6月20日-6月24日,且所行均为医械GMP规范的合规检查。其中,除1家企业的产品为植入性医疗器械外,其他5家企业的产品都是无菌医疗器械。... [详细]