摘要：近日，日本卫生劳动福利部（MHLW）已批准Skyrizi（risankizumab），用于对常规疗法反应不足的斑块型银屑病、泛发性脓疱型银屑病（GPP）、红皮病…… 查看全文>>

摘要：近日，美国食品和药物管理局（FDA）药物评估办公室关于其新药申请（NDA）的第二封完整回应函（CRL），该NDA申请批准静脉注射Meloxicam（30mg）用…… 查看全文>>

摘要：近日，美国食品和药物管理局（FDA）已授予tecarfarin预防同时患有终末期肾病（ESRD）和心房颤动（AFib）患者心源性系统性血栓栓塞的孤儿药资格。 查看全文>>

摘要：近日，Vimpat（lacosamide，拉科酰胺）®干糖浆剂10%已在日本上市。该产品的上市，将增强日本市场的Vimpat®产品系列，从而为癫痫患者群体和医疗…… 查看全文>>

摘要：近日，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Palynziq（pegvaliase）注射液，用于尽管接受先前可用的治…… 查看全文>>

摘要：近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准Spinraza（nusinersen）用于5q脊髓性肌萎缩症（5q-SMA）患者的治疗。此次批准，使Spinra…… 查看全文>>

摘要：近日，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Xipere（曲安奈德眼用混悬液）的新药申请（NDA）。该NDA申请批准Xipere脉络膜上腔注射治疗葡萄膜炎相关黄斑…… 查看全文>>

摘要：近日，修美乐（Humira，通用名：adalimumab，阿达木单抗）在日本已获批一个新的适应症，用于治疗化脓性汗腺炎（HS）。此次批准，使Humira成为日本…… 查看全文>>

摘要：近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准即用型（RTU）预混万古霉素注射液（Premixed Vancomycin Injection）。2018年2月，FD…… 查看全文>>

摘要：辉瑞（Pfizer）与礼来（Eli Lilly）近日公布了评估tanezumab治疗中度至重度慢性下腰痛（CLBP）的III期临床研究积极数据。结果显示，在治疗…… 查看全文>>

摘要：近日，美国食品和药物管理局（FDA）已受理抗体药物偶联物（ADC）polatuzumab vedotin的生物制品许可申请（BLA）并授予了优先审查资格。该BL…… 查看全文>>

摘要：西安杨森制药有限公司今日宣布国家药品监督管理局已批准类克？（REMICADE？），即注射用英夫利西单抗，对于接受传统治疗效果不佳、不耐受或有医学禁忌的中重度活动…… 查看全文>>

摘要：近日，评估抗精神病药物Rexulti（brexpiprazole，依匹哌唑）治疗双相I型障碍（BP-I）相关狂躁发作患者的2项全球III期临床研究未能达到主要终…… 查看全文>>

摘要：近日，欧盟委员会（EC）已批准扩大Sprycel（施达赛，通用名：dasatinib，达沙替尼）的适应症，联合化疗一线治疗新确诊的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血…… 查看全文>>

摘要：近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）在2019年1月24日已授予非典型抗精神病药罗舒达®（Latuda，通用名：lurasidone HCl，盐酸鲁拉西酮片…… 查看全文>>

摘要：近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Tosymra（舒马曲坦喷鼻剂，10mg），用于成人偏头痛（有或无先兆）的继续治疗。Tosymra是加入Promius…… 查看全文>>

摘要：近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已授予Zejula（中文品牌名：则乐，通用名：尼拉帕利，niraparib/ZL-2306）新药申请（NDA）优先审…… 查看全文>>

摘要：近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准瑞百安®（英文名Repatha®，通用名：依洛尤单抗，evolocumab）一个新的适应症，用于动脉粥样硬化性心血…… 查看全文>>

摘要：喜讯，近日恒瑞医药注射用替莫唑胺收到国家食品药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》，这意味着国内首款注射用替莫唑胺即将上市，恒瑞医药成为国内唯一一家注射用替莫…… 查看全文>>

摘要：赛诺菲日前宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准6价疫苗Vaxelis，这是一种全液体、即用型的6联疫苗，用于6周龄的婴儿至4岁的儿童（5岁生日之前）。该疫…… 查看全文>>

摘要：近日，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Ravicti（glycerol phenylbutyrate，苯丁酸甘油酯）口服液扩大适用人群，纳入2个月以下患有尿…… 查看全文>>

摘要：近日，登革热疫苗Dengvaxia获欧盟委员会（EC）批准，这是一种四价减毒活疫苗，适用于有登革热感染记录并生活在登革热流行地区的9-45岁儿童、青少年和成人，…… 查看全文>>

摘要：欧盟委员会（EC）已批准Bevespi Aerosphere（glycopyrrolate/formoterol fumarate，格隆溴铵/富马酸福莫特罗）吸…… 查看全文>>

摘要：通过研究发现，咖啡中的一种特殊化合物或能与咖啡因一起协作来帮助抵御帕金森疾病和路易体痴呆症（Lewy Body Dementia）的发生，帕金森疾病和路易体痴呆…… 查看全文>>

摘要：日本药企安斯泰来（Astellas）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Xospata（gilteritinib），用于经FDA批准的一种检测方法证实…… 查看全文>>

摘要：Oasmia是一家专注于人类和动物肿瘤创新疗法的瑞典生物制药公司。近日，该公司宣布，欧盟委员会（EC）已批准Apealea（paclitaxel micella…… 查看全文>>

摘要：法国制药公司益普生（ipsen）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准靶向抗癌药Cabometyx（cabozantinib）20mg、40mg、60mg片剂一个新…… 查看全文>>

摘要：AcelRx制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准止痛药Dsuvia（舒芬太尼舌下片），用于医疗监测环境中成人急性中度至重度疼痛的管理。该公司预…… 查看全文>>

摘要：专科药开发商Aquestive Therapeutics近日宣布，美国FDA已批准Sympazan（clobazam，氯巴占）口腔膜，用于2岁及以上患者治疗Le…… 查看全文>>

摘要：经中国食品药品检定研究院等6家药品检验机构检验，标示为苏州弘森药业股份有限公司等17家企业生产的19批次药品不符合规定。 查看全文>>

摘要：据外媒报道，瑞士制药商罗氏控股在周二宣布，已同意以每股137美元的价格收购美国基因测序公司FoundationMedicine（以下简称“FMI”）的全部剩余股…… 查看全文>>

摘要：近日，美国FDA已授予罗氏制药Hemlibra （emicizumab-kxwh）用于未产生VIII因子抑制剂A型血友病治疗的突破性疗法认定。突破性疗法指定是为…… 查看全文>>

摘要：近日美国FDA批准诺华Afinitor DISPERZ（依维莫司口服混悬液片）用于2岁及以上儿童及成年结节性硬化症（TSC）相关的癫痫部分发作的辅助治疗。Afi…… 查看全文>>

摘要：近日美国食品和药物管理局（FDA）批准Pacira制药公司的Exparel（布比卡因脂质体注射用混悬液）的补充新药申请（sNDA），扩大该药的用途，作为一种肌间…… 查看全文>>

摘要：近日，欧盟委员会（EC）批准扩大安进（Amgen）的单抗药物Xgeva（denosumab）用于晚期恶性肿瘤患者预防骨骼相关事件（SRE）的适应症，纳入多发性骨…… 查看全文>>

摘要：一项针对老年人进行的小型试验表明，每天补充一种天然存在于食物中的营养素可能会改善动脉的健康和血压。科罗拉多博尔德大学的研究人员发现，该补充剂称为烟酰胺核苷模拟了…… 查看全文>>

摘要：近日，安进（Amgen）与合作伙伴艾尔建（Allergan）联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，支持批准生物仿制药A…… 查看全文>>

摘要：近日，美国FDA已批准罗氏子公司基因泰克公司Lucentis（ranibizumab-兰尼单抗）0.3mg预填充注射剂（PFS）作为一种新给药剂型用于所有糖尿病…… 查看全文>>

摘要：近日美国FDA批准KemPharm公司Apadaz的新药申请（NDA）。Apadaz适用于治疗短期（不超过14天）急性重度疼痛（需要用阿片类止痛药并且没有适当的…… 查看全文>>

摘要：Gilead Sciences宣布美国FDA批准了其新药Biktarvy上市，作为每日一次的单片片剂疗法，治疗HIV-1感染。 查看全文>>

摘要：2月6号，国家食品药品监督管理总局网站上公布《对安国路路通中药饮片有限公司飞行检查通报》，严查中发现安国路路通中药饮片有限公司的存在严重违法违规行为，要求河北省…… 查看全文>>

摘要：近日，Allergan宣布美国FDA已经批准AVYCAZ（头孢他啶和avibactam）的补充新药申请（sNDA），用于治疗由下列易感革兰氏阴性菌引起的医院获得…… 查看全文>>

摘要：丹麦灵北制药宣布其创新药甲磺酸雷沙吉兰片（安齐来）正式在中国上市，另一种创新药氢溴酸伏硫西汀片（心达悦）已获CFDA批准，将于2018年第二季度在中国上市。 …… 查看全文>>

摘要：近日，李氏大药厂控股有限公司发布公告称，旗下子公司中国肿瘤医疗有限公司（COF）重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液（ZKAB001）已于2018年1月18日正…… 查看全文>>

摘要：1月6日， 由丹麦灵北公司和梯瓦公司（Teva）共同开发，用于治疗帕金森病的创新药物安齐来（甲磺酸雷沙吉兰片）中国上市会在上海召开。 查看全文>>

摘要：近日，国家食品药品监督管理总局批准西安杨森制药欣普尼（SIMPONI） ，即戈利木单抗注射液，用于治疗活动性强直性脊柱炎成年患者；也可联合甲氨蝶呤（MTX）治疗…… 查看全文>>

摘要：近日，广州白云山医药集团股份有限公司（简称“白云山”）发布公告称，白云山分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂（白云山制药总厂）和广州白云山医药集团…… 查看全文>>

摘要：近期，食药监局发布了对沈阳新地药业有限公司涉嫌违法违规生产马来酸氯苯那敏的通告，以下是通告全文。 查看全文>>

摘要：19日，上海现代制药股份有限公司（简称“现代制药”）发布公告，公司收到国家食品药品监督管理总局（CFDA）核准签发的非那雄胺片《药品补充申请批件》。 查看全文>>

摘要：由中国科学院上海药物研究所药物设计与发现研究中心、化学合成和药理研究人员通力合作、共同开发的抗阿尔茨海默症1类新药氟诺哌齐（DC511020），近日获得国家食品…… 查看全文>>