摘要：美国食品和药物管理局近日批准Baqsimi（胰高血糖素）鼻粉剂用于4岁及以上糖尿病患者严重低血糖的紧急治疗。值得一提的是，Baqsimi鼻粉剂是首个无需注射给药…… 查看全文>>

摘要：近日在墨西哥城举办的2019国际艾滋病学会艾滋病科学会议（IAS 2019）上公布了三合一HIV复方新药Biktarvy（bictegravir 50mg/em…… 查看全文>>

摘要：皮下注射（SC）剂型Darzalex （daratumumab）采用了Halozyme公司的ENHANZE药物递送技术开发，配方中含有重组人透明质酸酶PH20（…… 查看全文>>

摘要：近日，评估靶向抗癌药Zejula（中文品牌名：则乐，通用名：niraparib，尼拉帕尼）一线维持治疗晚期卵巢癌患者的III期临床研究PRIMA（ENGOT-O…… 查看全文>>

摘要：近日，加拿大卫生部（Health Canada）已批准Pomalyst（pomaliidomide，泊马度胺）与Velcade（bortezomib，硼替佐米）…… 查看全文>>

摘要：国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，阿斯利康高钾血症药物环硅酸锆钠（sodium zirconium cyclosilicate，Lokelma）在中国的上…… 查看全文>>

摘要：本月初，Xpovio获得美国FDA批准，联合地塞米松用于既往已接受至少4种疗法且其疾病对至少2种蛋白酶体抑制剂（PI）、至少2种免疫抑制剂（IMiD）、一种抗C…… 查看全文>>

摘要：近日，欧盟委员会已批准Ultomiris（ravulizumab），该药是第一个也是唯一一个每8周给药一次的长效C5补体抑制剂，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症…… 查看全文>>

摘要：近日，开始启动抗体药物otilimab的一项III期临床开发项目ContRAst，该药是一种实验性抗粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（anti GM-CSF）单克隆…… 查看全文>>

摘要：近日，欧盟委员会（EC）已有条件批准PD-1肿瘤免疫疗法Libtayo（cemiplimab），用于不适合根治性手术或根治性放疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌…… 查看全文>>

摘要：近日，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准扩大抗炎药Dupixent（dupilumab）的适用人群，纳入适合系统疗法…… 查看全文>>

摘要：近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Soliris（eculizumab），用于抗水通道蛋白-4（AQP4）抗体阳性的视神经脊髓炎谱系障碍（N…… 查看全文>>

摘要：近日，评估实验性IL-33抗体REGN3500（SAR440340）治疗哮喘的概念验证II期临床研究达到了主要终点：与安慰剂相比，REGN3500单药疗法在改善…… 查看全文>>

摘要：近日，欧洲药品管理局（EMA）已正式受理其生物类似药HLX02（曲妥珠单抗）的营销授权申请（MAA）。该产品的欧洲权利已被授予其合作伙伴Accord Healt…… 查看全文>>

摘要：近日，欧盟委员会（EC）已批准Esperoct（turoctocog alfa pegol，N8-GP），用于A型血友病青少年（≥12岁）及成人患者：常规预防性…… 查看全文>>

摘要：降糖药Victoza（liraglutide，利拉鲁肽）注射液近日获得美国FDA批准，用于10岁及以上2型糖尿病儿科患者的治疗。自2000年二甲双胍被批准儿科用…… 查看全文>>

摘要：诺华近日公布了评估抗炎药Cosentyx（secukinumab，司库奇尤单抗，俗称“苏金单抗”）管理银屑病关节炎（PsA）轴性表现的IIIb期MAXIMISE…… 查看全文>>

摘要：近日，中国科学院研究发现一种用于治疗晚期肾癌的靶向抗癌药——阿昔替尼（英立达）在治疗胃肠间质瘤方面的临床应用潜力。该项研究成果在线发表于国际期刊Therapeu…… 查看全文>>

摘要：近日，口服版semaglutide（索马鲁肽）治疗2型糖尿病的IIIa期PIONEER 6研究达到了主要终点：在伴心血管疾病或心血管高风险的2型糖尿病患者中，联…… 查看全文>>

摘要：5月22日，NMPA有条件批准Denosumab（地舒单抗）上市，适应症骨巨细胞瘤不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的成人和骨骼发育成熟的青少年患者治…… 查看全文>>

摘要：鉴于全球有超过3500万人感染上HIV病毒和每年有近200万新增HIV感染病例，这种病毒仍然是一种主要的全球流行病。现有的抗逆转录病毒治疗（ART）不能治愈HI…… 查看全文>>

摘要：近日，安加维®（英文商品名XGEVA®，通用名：地舒单抗注射液，Denosumab Injection）获得国家药品监督管理局批准，用于治疗不可手术切除或者手术…… 查看全文>>

摘要：根据一项新的报告，服用低剂量阿司匹林预防心脏病和中风与颅骨出血的风险增加有关。 查看全文>>

摘要：近日，美国FDA已批准其最新抗癫痫药物（AED）Nayzilam（midazolam）鼻喷雾剂CIV。这是一种经鼻腔给药的苯二氮卓类药物，适用于12岁及以上癫痫…… 查看全文>>

摘要：根据最近的一项研究，用于治疗癌症患者的一类重要药物可用于治疗脑动脉瘤。 查看全文>>

摘要：近日，治疗肺癌的创新靶向药物多泽润（达可替尼片）已于5月15日获得中国国家药品监督管理局批准，可单药用于表皮生长因子受体（EGFR）19号外显子缺失突变或21号…… 查看全文>>

摘要：近日，某研究表明，一种常用的抗生素可能会使患者遭受严重且可能永久的神经损伤的风险增加近50%。 查看全文>>

摘要：5月13日，子宫内膜异位症治疗新药唯散宁®在华获批上市。唯散宁® 是含有2毫克的地诺孕素片剂，是一有效的、普遍耐受良好的子宫内膜异位症的治疗选择，它有效减轻疼痛…… 查看全文>>

摘要：近日，反义寡核苷酸药物Waylivra（volanesorsen）已获得欧盟委员会（EC）的有条件上市许可，作为家族性乳糜微粒血症综合征（FCS）成年患者控制饮…… 查看全文>>

摘要：预防性人乳头瘤病毒（HPV）疫苗能够抑制HPV感染，为HPV相关癌症预防带来了重要进步。然而，相当一部分女性仍然面临着出现宫颈癌前病变的风险，可能是没有及时接种…… 查看全文>>

摘要：一项国际临床试验发现，一种用于亨廷顿病的新药能够安全地并且成功地降低导致患者衰弱性疾病的异常蛋白水平。 查看全文>>

摘要：近日，欧盟批准Palynziq（pegvaliase injection）上市，用于降低16岁以上苯丙酮尿症（PKU）患者血液中的苯丙氨酸（Phe）水平。这些患…… 查看全文>>

摘要：G1公司目前正在推进3个临床阶段项目：trilaciclib和lerocilib旨在使联合治疗策略更有效，并改善多个肿瘤适应症患者的预后，G1T48则是一种潜在…… 查看全文>>

摘要：自2019年5月1日起，抗病毒药物Vemlidy（tenofovir alafenamide，TAF，替诺福韦艾拉酚胺富马酸，25mg）将通过中国台湾的国民健康…… 查看全文>>

摘要：近日，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Esperoct（turoctocog alfa pegol，N8-GP…… 查看全文>>

摘要：近日，美国FDA已批准Duobrii（卤倍他索丙酸酯/他扎罗汀，0.01%/0.045%）乳液，用于斑块型银屑病成人患者的治疗，该药是一种局部外用药物，每日涂抹…… 查看全文>>

摘要：近日，评估dorzagliatin与SGLT-2抑制剂恩格列净（empagliflozin）联合用药的一项临床药理学I期研究中首例患者已开始接受药物治疗。该研究…… 查看全文>>

摘要：近日，英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已发布其最终指导意见，批准抗炎药Ilumetri（tildrakizumab）作为一种具有经济效益的治疗选择，用于…… 查看全文>>

摘要：Jardiance（empagliflozin，恩格列净）于2014年获得美国FDA批准上市，目前已经成为治疗2型糖尿病的一款重磅药物。现在，已有临床前数据显示…… 查看全文>>

摘要：近日，美国FDA已授予UX007治疗长链脂肪酸氧化代谢病（LC-FAOD）的快速通道资格和罕见儿科疾病资格。LC-FAOD是一组身体无法将长链脂肪酸转化为能量的…… 查看全文>>

摘要：近日，美国食品和药物管理局（FDA）已授予实验性抗CTGF单克隆抗体pamrevlumab治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、…… 查看全文>>

摘要：美国当地时间4月14日，处方药PLENITY（Gelesis100）通过了FDA的批准。肥胖人群可以在进行饮食控制、锻炼健身时服用该药物，从而实现体重管理。 查看全文>>

摘要：2019年世界肾脏病大会（WCN）年会上公布了评估降糖药Invokana（怡可安，通用名：canagliflozin，卡格列净）肾脏预后的里程碑III期临床研究…… 查看全文>>

摘要：近日，美国食品和药物管理局（FDA）延长了靶向抗癌药quizartinib新药申请（NDA）的审查期。该NDA申请批准quizartinib治疗复发性/难治性F…… 查看全文>>

摘要：今日，FDA宣布批准Evenity（romosozumab-aqqg）上市，治疗具有高骨折风险的绝经后妇女的骨质疏松症。这些患者已经有骨质疏松导致骨折的历史，或…… 查看全文>>

摘要：近日，超饱和氧（SSO 2）疗法获得FDA批准，用于治疗急性心肌梗死（AMI）。该疗法也是首例通过介入PCI疗法（皮经冠状动脉介入治疗）来治疗心脏病的获批疗法，…… 查看全文>>

摘要：MAVENCLAD（克拉屈滨片剂）已获得美国FDA批准用于成人复发缓解型多发性硬化（RRMS）和继发进展型多发性硬化（SPMS）的治疗。 查看全文>>

摘要：近日，欧洲药品管理局（EMA）已受理术后疼痛药物HTX-011的上市许可申请（MAA），并将进行集中审查。欧盟委员会（EC）预计将在2020年上半年做出最终审查…… 查看全文>>

摘要：近日，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）对该公司免疫调节药物Revlimid（lenalidomide，来那度胺）和Imnovid（poma…… 查看全文>>

摘要：近日，欧洲药品管理局（EMA）已受理皮下注射剂型Entyvio（vedolizumab）作为一种维持疗法治疗成人患者中重度溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD）…… 查看全文>>