钟南山、卢洪洲在《柳叶刀》子刊领衔发表，抗新冠病毒口服抑制剂

4月10日，由钟南山院士、卢洪洲教授（美国微生物科学院院士）、王福生院士、陈晓春教授、杨子峰教授、张玉华博士（广生中霖总经理）、毛伟忠博士（公司首席科学家）等专家联合发表的阿泰特韦/利托那韦的Ⅱ/Ⅲ期临床研究荣耀发表于《柳叶刀》（The Lancet）子刊《eClinicalMedicine》。

《柳叶刀》系列期刊具有广泛的全球影响力，年度文章下载量超过9000万次。《eClinicalMedicine》是旗下的重要子刊，其发表内容涵盖了所有疾病领域的临床研究，是国际公认的重要早期临床数据来源。期刊的影响因子为15.1，在全球169个内科医学期刊中排名第14位。

新冠病毒持续变异，导致疫苗和中和单克隆抗体的效力大打折扣1。目前新冠病毒感染病情恶化住院和死亡风险依然存在。尤其对于免疫力低下人群，或患有慢性疾病的老年人群而言风险更高。此外，不断进化的变异株也增加了患长新冠的风险。因此，目前仍急需广谱、更有效、更安全的抗病毒小分子药物。

阿泰特韦片/利托那韦片组合包装（商品名：泰中定®）正是为满足这一需求而研发的抗新冠病毒口服小分子3CL蛋白酶抑制剂一类创新药，用于治疗轻中型新冠感染的成年患者。

经横向对比多项研究，发现泰中定®在降低病毒载量、缩短病程等多个方面均优于其他三款在国内获批上市的3CL蛋白酶抑制剂，包括Paxlovid等。此次发表不仅是对泰中定®疗效和安全性的肯定，更是来自国际权威学界对其科学性的认可。

研究结论表明，口服阿泰特韦（150 mg）和利托那韦（100 mg），每天2次，服用5天，具有良好的疗效和安全性。与安慰剂组相比，在COVID-19症状出现后72小时内服用泰中定®可使临床症状持续恢复的中位时间缩短2天。在亚组分析中也观察到了类似的结果，即在XBB变异株亚组中，泰中定®治疗仍存在优势。

泰中定®在发热和呼吸道症状持续恢复时间、临床症状持续缓解以及核酸转阴方面也显示出显著疗效。与安慰剂组相比，泰中定®治疗14天后可显著降低病毒载量，在治疗第3、4和5天的变化尤为显著。同时，在本项研究中，泰中定®总体上是安全的，不良反应发生率与安慰剂组相似。总之，无论患者感染的是XBB还是非XBB变异株，阿泰特韦/利托那韦（商品名：泰中定®）口服治疗对轻中度的低风险、已接种疫苗的年轻新冠患者疗效显著，有利于促进临床症状恢复和病毒清除，从而减少长新冠及其他并发症的发生。

2023年11月23日，阿泰特韦片/利托那韦片组合包装（商品名：泰中定®）获国家药品监督管理局附条件批准上市，泰中定®Ⅱ/Ⅲ期临床研究的发表为其抗病毒活性强、剂量低、临床疗效好以及安全性高的特点提供了有力的科学论据，为中国患者带来抗新冠病毒的放心之选！