摘要：近日，深圳康泰生物制品股份有限公司收到国家食品药品监督管理总局签发的《药物临床试验批件》。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，康泰生物及全资子公…… 查看全文>>

摘要：近日，日本国内16家制药和化学相关企业在全球首次确立了利用 “iPS细胞”量产属于血液成分之一的血小板的技术。这种血液制剂被用于需要止血的患者，例如外科手术时或…… 查看全文>>

摘要：近日，美国FDA已经同意授予生物技术公司Enzychem Lifesciences开发的EC-18罕见病疗法认证。该疗法主要是用于治疗一种名为急性辐射综合症的罕…… 查看全文>>

摘要：1月17日，沃森生物发布公告称，其控股子公司泽润生物自主研发的“重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗（6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白…… 查看全文>>

摘要：发表在《临床内分泌与代谢杂志》上的研究结果显示，服用二甲双胍治疗24个月的多囊卵巢综合征的妇女，月经周期更有规律，而且大多数曲线与体重无关。 查看全文>>

摘要：1月15日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布公告，决定对盐酸米安色林片说明书增加【警示语】、并对【不良反应】、【注意事项】等项进行修订。 查看全文>>

摘要：复星医药的1类新药注射用FN-1501继2017年10月获得FDA的临床试验许可后，近日也获得CFDA签发的临床批件。 查看全文>>

摘要：耶鲁大学的研究人员测试了一种新的化合物，能够抑制HIV，保护免疫细胞，并在一个星期内保持有效。相关研究人员指出，在动物实验中，这种化合物被证明是一种很有希望的新…… 查看全文>>

摘要：近日，全球研究型生物制药公司艾伯维宣布，旗下用于治疗成人基因1型慢性丙型肝炎的直接抗病毒治疗方案——维建乐®（奥比帕利片）联合易奇瑞®（达塞布韦钠片）正式登陆中…… 查看全文>>

摘要：根据监测评价结果，为进一步保障公众用药安全，国家食品药品监督管理总局决定对跌打万花油等32种非处方药说明书进行修订。现将有关事项公告如下： 查看全文>>

摘要：近期发表在International Journal of Dermatology期刊上的一项病例系列研究结果显示，一种一天服一粒的包含米诺地尔和螺内酯的综合胶…… 查看全文>>

摘要：小儿氨酚黄那敏是一种常用于儿童感冒的药品，但最近网络盛传“小儿氨酚黄那敏出事了，不能再吃了”、“以后感冒了只能吃中药了，西药小儿氨酚黄那敏出事了”的说法，实际上…… 查看全文>>

摘要：为了保护中药资源，实现中药资源可持续利用，保障中药资源的稳定供给和中药产品的质量可控， CFDA 发布了《中药资源评估技术指导原则》。 查看全文>>

摘要：近日，一项发表于《胸部》杂志上的研究结果指出：定期服用阿司匹林可以减缓慢性阻塞性肺疾病的进展。阿司匹林的又一功效被确定，或将成为治疗肺气肿的“灵丹妙药”。 …… 查看全文>>

摘要：近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了辉瑞BOSULIF（bosutinib，博舒替尼）的补充新药申请（sNDA），将BOSULIF的适应症扩大到用于新诊…… 查看全文>>

摘要：糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病，进食过多，体力活动减少导致的肥胖等都是公认的引起2型糖尿病最主要的环境因素。近日，一项研究指出维生素D缺乏可能是导致糖尿…… 查看全文>>

摘要：12月20日，国家食品药品监督管理总局发布公开征求拓展性同情使用临床试验用药物管理办法（征求意见稿）意见。 查看全文>>

摘要：12月18日，国家食药监总局发布了《药品标准管理办法》（征求意见稿），公开征求意见。在2018年1月18日前，社会各界可提出意见。 查看全文>>

摘要：近日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准拜耳的口服多激酶抑制剂瑞戈非尼（商品名：拜万戈）用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌（HCC）患者。这也是中国首个…… 查看全文>>

摘要：日本药企卫材（Eisai）近日宣布，神经病学药物Aricept（donepezil hydrochloride，盐酸多奈哌齐，商品名：安理申）获中国食品和药品监…… 查看全文>>

摘要：近日，Omeros公司宣布FDA在审查了药物OMIDRIA儿科临床试验的有效性和安全性数据之后，批准了该药物的补充性新药申请（sNDA），同意将OMIDRIA（…… 查看全文>>

摘要：美国FDA今天宣布批准葛兰素史克（GSK）的Nucala（mepolizumab）扩大应用范围，用以治疗患嗜酸性肉芽肿性血管炎（EGPA）的成年患者。EGPA是…… 查看全文>>

摘要：近日来一批家喻户晓的“神药”被拉下神坛，莎普爱思、曹清华薏辛除湿止痛胶囊、等都被曝出虚假宣传，一时众说纷纭，“药物虚假广告”也被公众重视起来，市面上各种药品广告…… 查看全文>>

摘要：每年冬季都是心血管疾病的高发期。冠心病、中风、心肌梗死……这些心血管疾病，给家庭和社会带来了严重威胁。 查看全文>>

摘要：美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森生物科技公司近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了靶向抗癌药Darzalex（daratumumab）的一份补充生…… 查看全文>>

摘要：2017年11月，美国FDA共计批准了6款新药，而在过去11个月中，FDA总共批准了41款新药，预计今年批准的新药数量将超过45个。 查看全文>>

摘要：Mylan和Biocon公司今天宣布，美国FDA批准两家公司共同开发的Ogivri（trastuzumab-dkst）上市。Ogivri是一款赫赛汀（商品名He…… 查看全文>>

摘要：葛兰素史克（GSK）与其合作伙伴Innoviva近日宣布，向美国FDA提交了补充性新药申请（sNDA），扩大Trelegy Ellipta（fluticason…… 查看全文>>

摘要：11月25日，吉利德科学公司宣布其首个覆盖慢性丙型肝炎（慢丙肝）1、2、3、4、5和6型基因型的口服抗病毒药物索华迪（通用名：索磷布韦）正式在华上市，用于与其它…… 查看全文>>

摘要：近日，欧盟委员会（EC）批准美国医药巨头强生（JNJ）旗下抗炎药Tremfya（guselkumab）用于适合系统疗法的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。此…… 查看全文>>

摘要：南开大学药物化学生物学国家重点实验室陈悦教授团队历时8年攻关的编号为ACT001的抗脑胶质瘤药物，日前获得美国食品药品管理局（FDA）孤儿药的资格认定，成为中国…… 查看全文>>

摘要：由葛兰素史克（GSK）、辉瑞（Pfizer）、盐野义（Shionogi）共同持股的HIV/AIDS药物研发公司ViiV Healthcare近日宣布，美国食品和…… 查看全文>>

摘要：近日，阿斯利康宣布旗下药物Fasenra（benralizumab）获FDA批准用于12岁及以上具有嗜酸性表型的重度哮喘患者的附加维持治疗。此次Fasenra获…… 查看全文>>

摘要：最近，礼来公布了在研新药Jardiance新的临床数据：Jardiance与安慰剂比较，显著减少标准治疗成人2型糖尿病患者和外周动脉疾病患者的心血管死亡的风险。…… 查看全文>>

摘要：美国 FDA 宣布批准 Ultragenyx Pharmaceutical 的新药 Mepsevii（vestronidase alfa-vjbk）上市，治疗 …… 查看全文>>

摘要：FDA批准了阿斯利康（AstraZeneca）公司的Faslodex（fulvestrant，氟维司群）的新适应症，与CDK4/6抑制剂abemaciclib联…… 查看全文>>

摘要：近日，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准英国制药公司Shire的Adynovi（抗血友病因子[重组]，聚乙二醇化），…… 查看全文>>

摘要：近日，Dynavax公司的乙肝疫苗Heplisav-B获得FDA批准上市。该疫苗是美国25年来首个新的乙肝疫苗。在此次批准之前，FDA在2013年2月和2016…… 查看全文>>

摘要：中国原创新药研发公司亚盛医药今日宣布，公司日前收到美国FDA关于同意APG-1387用于治疗晚期实体瘤、恶性血液肿瘤进行临床试验的函，为亚盛团队第3个一次性30…… 查看全文>>

摘要：近日，美国食品和药物管理局（FDA）已授予Artemis先导候选药物artemisone（青蒿酮）治疗疟疾的孤儿药地位（ODD）。Artemis是美国一家致力于…… 查看全文>>

摘要：近日，美国食品和药物管理局（FDA）批准瑞士制药巨头罗氏（Roche）靶向抗癌药Alecensa（alectinib），用于经FDA批准的试剂盒检测证实为间变性…… 查看全文>>

摘要：印度目前已经是全球仿制药最大的输出国，去年的仿制药出售额达到165亿美元。根据最近的分析显示，获得美国FDA批准的印度仿制药产品数量正稳步增长，增幅超过了40%…… 查看全文>>

摘要：伴随中国健康产业内需的爆发式增长，中国制药行业处在转型升级的关键时刻，而装备制造业则是行业发展的基石。为了响应国家“供给侧改革”、“中国制造2025”、“健康中…… 查看全文>>

摘要：Allergan（艾尔建）近日宣布，其新药Ozurdex（地塞米松玻璃体内植入物0.7mg）已经获得了CFDA的进口药物许可证（IDL），用于治疗成年黄斑水肿患…… 查看全文>>

摘要：近日，《科学—转化医学》杂志发表马兜铃酸与肝癌相关性的文章引起了官翻讨论，不少人对含马兜铃酸的中药药材、制剂产生恐慌，国家食品药品监管总局新闻发言人对于此次事件…… 查看全文>>

摘要：近日，国际知名科学杂志《细胞》子刊《化学生物学》在线发表了中国科学院上海植物生理生态研究所王成树团队完成的研究成果，研究成果认为根据基因及产生模式，冬虫夏草不可…… 查看全文>>

摘要：近日，TSRO（TESARO,Inc .）宣布，FDA批准VARUBI IV联合其他止吐剂用于治疗癌症化疗出现的呕吐症状。在化疗后的第25到120个小时，延迟恶…… 查看全文>>

摘要：日前，英国医疗成本监管机构英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）近日发布指南草案，拒绝批准拜耳（Bayer）的Nexavar（多吉美，通用名：sorafeni…… 查看全文>>

摘要：比利时生物制药公司Tigenix与合作伙伴武田（Takeda）近日宣布，其首创抗炎药Cx601获美国食品和药物管理局（FDA）授予孤儿药地位，用于治疗既往接受至…… 查看全文>>

摘要：英国制药巨头葛兰素史克（GSK）带状疱疹疫苗Shingrix近日获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准。Shingrix是一种非活、重组亚单位佐剂疫苗，通过…… 查看全文>>