金耀水针剂车间顺利通过GMP认证

　　日前，为了顺利通过GMP认证，金耀药业公司综合制剂车间、水针剂车间、冻干车间均受到国家食品药品监督管理局认证中心官员的现场检查。毋庸置疑，水针剂车间顺利通过认证。

　　本次认证检查过程，共需要5天。期间，每一位认证官网会仔细的对车间的每一处进行软硬件检查;不仅如此，为了提高各个迎检人员对企业文化的认识，认证官员还会提出各种不同的问题分别加以考核。

　　值得表扬的是，每一位迎检人员凭借自身丰富的管理经验以及对生产流程、质量控制流程的充分了解，在应对认证官员的考核中，每一位迎检人员都充分自信的流利回答，获得认证官员的一致好评。

　　金耀集团建有国际领先水平、具备一流人才和试验设备的药业研究院，设有博士后科研流动站、国家级技术开发中心，在天津经济技术开发区建有现代化的制剂工业园和生物工业园。

　　检查组人员一致认为，公司质量体系健全，文件管理规范并符合法规要求，能够履行质量风险管理及产品质量管理职责，药品生产过程中，生产环境、设施、设备始终保持符合GMP要求的状态，物料、设备设施及监督管理均符合GMP相关规定，达到市药监局对药品生产企业的量化评定标准。

　　随着产品结构不断走向高端化、高质化、高新化，金耀集团皮质激素类产品市场价格不断上涨，依然供不应求，新的优势产品日趋成熟，市委常委、常务副市长杨栋梁在《经委简报》上作出重要批示：“金耀集团雄烯二酮项目是全市二十项重大自主创新项目之一，公司科研人员自主研发，不懈努力，突破了技术壁垒，终于实现了生物技术的重大突破和产业化，进一步增强了公司的核心竞争能力。请发改委、经委、科委认真总结。”

　　由于技术实力领先，获得了客户认可，让金耀集团在市场上拥有了定价权，主动引导业内企业走出价格战怪圈，促进了行业的有序竞争、健康发展。