药监局给清开灵注射液的使用下规范

清开灵注射液是牛黄、水牛角、金银花、黄芩、栀子等的提取物组成的中药注射剂，清开灵注射液具有清热解毒、化痰通络、醒神开窍之功能，还具有抗细菌，抗真菌，抗病毒等作用。因为临床上清开灵注射液出现不良反应概率较高，国家药监总局等部门要求使用中药注射剂应遵循下面的基本原则。

1、严格掌握适应症，合理选择给药途径。能口服给药或肌肉注射给药的，不选用静脉注射或滴注给药。清开灵制剂的口服和注射剂型吸收途径、代谢排泄、作用机理等均有差异，口服剂型相对较安全。临床应用时若能明确其使用特点，严格按照安全使用指引，能减少副作用。

2、清开灵注射液需滴注前新鲜配制，在用药前检查药品外观，看是否存在沉淀、漏气、裂缝等可能影响质量的情况。

3、严格按照药品说明书推荐剂量、调配要求、给药速度、疗程使用药品，不超剂量、过快滴注。用药量浓度不宜过高，输液速度也不宜过快，否则不良反应也相应增多。对长期使用的，在每疗程间要有一定的时间间隔。

4、清开灵静脉点滴时，其溶液内禁止加用其他药品，如果清开灵和其他药品相继点滴，应在中间用生理盐水冲输液管道，保证他们不会混合。

5、有药物过敏史的，针对这类用药患者应特别加强观察，以便出现药品不良反应时及时进行处理。临床报道有患者用药后产生局部皮疹、药物热等，另外还有失眠、潮红、多汗、寒战、心悸、静脉炎、甚至过敏性休克的病例报告。

6、儿童、年老体弱者、心肺严重疾患者、肝肾功能异常者和初次使用清开灵注射液的患者要加强临床监护。建议滴速小于40滴/分，一般控制在15-30滴/分。儿童用药应严格按公斤体重计算。

7、加强用药监护。在用药后5分钟～30分钟时密切观察，这是产生过敏反应的关键时段。发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。

8、只适用于温邪入里所致的高热征候者。有表证恶寒发热者。药物过敏史者，脾胃虚弱者慎用。

 清开灵注射液临床用药时，建议在医生的指导下，根据患者年龄、病情、体征等从低剂量开始，并且防止长期用药。