35元“三无”假体网上兜售 植入或感染

　　花35元网购的假体也敢往自己的鼻子里垫？近日，在上海某整形外科医院举行的就业整形专场活动中，即将毕业的小周竟带着一个“赤裸裸”的鼻部植入假体前来请医生为其植入，由于安全性不过关，医生当场拒绝了小周的要求。记者从市食药监管部门获悉，整形假体属于第三类医疗器械范畴，禁止在网上出售。

　　35元网购“三无”假体

　　据小周介绍，这是她不久前在一家号称专做医疗器械的网店购买的，只要35元。“掌柜”说这是消过毒的医用植入假体，保证安全。”对于这个要垫进自己鼻子里的假体是否安全，小周显得很有信心，“几个买过的网友评价都说挺好的，我想没什么问题吧。”

　　记者发现，小周带来的这个假体属于“三无产品”，一个乳白色的假体被包装在简易的塑料袋中，包装上没有任何生产企业、产品批号等信息，仅标示“恩帕克牌灭菌指示包装卷”。

　　植入可能造成感染等后果

　　“带着假体来请医生植入的，小周并不是第一个。”专家告诉记者，医院还接诊过网购美白针前来请医生注射的求美者，“她告诉我网上买一支针剂2000元，问我们付一两千元手术费能不能给她打。”专家表示，在正规医院注射美白针一般一个部位收费一万元左右(包含针剂的费用)。

　　记者采访了多家医院的整形外科，对于“来料加工”这种美容方式，各大医院都明确表示“无法操作”，主要是考虑到安全性的问题。

　　专家表示，类似隆鼻这样涉及植入材料的手术，其主要成本就是植入材料。正式通过国家检测认证的材料，价格都比较昂贵，并要求开封立刻使用。使用过程中也需严格消毒，一旦不合格的假体材料通过美容院等没有资质的机构植入患者体内，后果严重的可能造成感染、并发症等后果。

　　正规产品可实现追溯

　　记者从市食药监管局获悉，整形假体属于第三类医疗器械范畴，《医疗器械监督管理条例》对植入人体的此类医疗器械的生产、经营做出了严格规定：只有经过国家食品药品监督管理局审批认可获得相应生产许可证的企业才可以生产加工，其产品还要达到国家标准，经过审批并获得《医疗器械产品注册证书》。

　　食药监管部门明确，此类植入材料禁止在网上出售，正规售卖公司必须取得政府医疗器械经营许可等三证，就连送货员政府都要求身份跟踪备案登记。一旦植入假体出现不良反应，求美者可通过该假体在药监部门的备案找到生产企业、植入医院等信息，维护自身权益。

　　对于淘宝店家随意出售医疗器械的现象，市食药监管部门表示，已收到不少消费者投诉，将向国家食药监管局反映。