清开灵注射液要严格掌握适应证和用量

清开灵注射液是清热解毒、化痰通络、醒神开窍的中药注射剂，源自温病“三宝”之一的“安宫牛黄丸”，组方由胆酸、珍珠母、猪去氧胆酸、栀子、水牛角、板蓝根、黄芩苷、金银花等组成，适用于热病神昏、中风偏瘫、神志不清，亦可用于上呼吸道感染、急慢性肝炎、肺炎、高烧的重症患者。

清开灵注射剂是中药复方制剂，该产品包括注射液和冻干粉，清开灵注射液主要成分为牛黄、水牛角、金银花、黄芩、栀子等的提取物。具有清热解毒、化痰通络、醒神开窍之功能，还具有抗细菌，抗真菌，抗病毒等作用。牛黄具有镇静抗悸，解热抗炎，兴奋呼吸以及促进红细胞再生的作用，黄芩，栀子，金银花等均具有广谱抗炎作用。2001年11月，国家药品不良反应监测中心首次通报了清开灵注射剂引起的过敏反应。近年来，仍陆续收到有关清开灵注射剂的严重不良反应/事件报告。清开灵注射剂严重不良反应/事件以全身性损害、呼吸系统损害为主。全身性损害主要表现为过敏性休克、过敏样反应、寒战、高热等，其中过敏性休克占严重不良反应表现的23%，多数患者治愈，少数患者抢救无效死亡。

清开灵来自于中医急症的经典用药安宫牛黄丸，取其清热功效，制成清开灵注射剂，开始仅用于治疗肝昏迷、肝炎等，后经多家医疗机构临床试验证明，该药对流行性乙型脑炎、流行性脑脊髓炎、重症肺炎等传染病引起的高热、昏迷、抽搐以及上呼吸道感染等病所致的高热持续不退等病均具有较快较好的疗效，这才广泛应用于临床。所以要严格掌握其适应证。医疗救治能力相对薄弱的基层医疗机构，不建议使用清开灵注射剂。

临床上除了严格掌握适应证外，用法用量需结合不同患者的情况，个性化给药。建议根据患者年龄、病情、体征等从低剂量开始，缓慢滴入，1个疗程不宜大于2周，坚持中病即止，防止长期用药。一般情况为肌内注射，一日2 - 4ml。重症患者静脉滴注，一日20 - 40ml，以10%葡萄糖注射液200ml或氯化钠注射液100ml稀释后使用，滴速小于40滴/分，一般控制在15-30滴/分。对长期使用的在每疗程间要有一定的时间间隔。儿童用药应严格按公斤体重计算。 

 清开灵注射剂存在临床不合理使用情况，并且部分不合理用药问题已经引起严重不良事件，临床用药需要特别注意。