强生公布INVOKANA治疗老年糖尿病新数据

2014-06-20 09:30:39 家庭医生在线

　　近日，强生公司旗下的杨森制药，对外发布了一个长达两年的III期研究，同时还公布了新获得的数据。该研究用于评估INVOKANA(canagliflozin)的长期疗效，研究对象是接受当前降糖疗法但仍控制不佳的55-80岁2型糖尿病(T2D)老年群体。

　　INVOKANA是一个一天只需要服用一次的口服降糖药物，早在2013年就获得了FDA和欧盟的批准，。INVOKANA的作用机制是能够利用阻断肾脏对血糖的重吸收及增加尿液中血糖的排泄的功能，进而降低机体血糖水平，是一类能够抑制选择性纳葡萄糖共转运体2的新型药物。

根据相关数据我们可知道，100mg和300mg剂量INVOKANA相对于安慰剂而言，前者的降血糖效果更为明显。此外，前者的数个关键次要终点也比安慰剂要低得多。这些次要终点指标有HA1c、空腹血糖、体重、收缩压、高密度脂蛋白胆固醇水平等等。还有就是，在甘油三酯和低密度脂蛋白胆固醇水平这个层面上，INVOKANA与安慰剂都不存在显著性的差异变化。从以上这些数据结果我们可以看出，降糖药INVOKA能够帮助老年T2D患者更加积极的应对有关健康措施方面的治疗。

　　这整个III期研究过程中，使用不同剂量(100mg、300mg)INVOKANA和安慰剂的受试者都有不良事件发生过，它们的不良事件整体发生率分别为88%、90%、86%。一般的受试者遇到了不良事件，就会影响他们继续试验的信心，而且有的不良事件是可以直接到市受试者停药甚至要退出试验的。所以，在研究中研究者们也统计了由于不良事件二产生的停药事件的概率，对应分别为5%、7%、10%。至于出现严重不良事件的情况在三个组别内是差不多的。据统计，出现得最多的不良事件有尿路感染、生殖器真菌感染、渗透性利尿。可见，这些不良事件的属性和普遍的INVOKANA治疗群体中相符合。

　　65岁及以上的美国老年人当中，患上糖尿病的人数约有25%，按年龄大小分组，这个年龄段的群组罹患糖尿病的概率是最高的。所以为什么美国会有那么多的糖尿病患者呢，最主要的因素还是因为美国是公认的老龄化人口大国。目前的情况，2型糖尿病在糖尿病群体中已经占到约90-95%，可见数据之庞大，所以为了防止更多严重的并发症发生必须多加防控。

　　2型糖尿病患者与非糖尿病人群相比，前者的肾脏能够重吸收大量的葡萄糖进入血液从而很容易使得患者的血糖水平偏高，引致危险。

　　根据强生公司最近其III期研究的结果说明，INVOKANA对于老年2型糖尿病患者的血糖水平和相关健康措施治疗具有较为明显的帮助。