同一种药品，第一种包装已获 OTC 证书，当出现新规格或新包装时，通常需要根据具体情况来判断是否要重新申请 OTC 证书。这涉及药品的剂型、成分、适用人群、包装材料、生产工艺等多方面因素。 1.剂型：如从片剂变为胶囊剂，可能需要重新申请，因为剂型改变可能影响药物吸收和作用方式。例如阿莫西林，有片剂和胶囊两种剂型。 2.成分：若新包装中药物成分的含量或配比有变化，一般要重新申请。像复方氨酚烷胺胶囊，不同厂家成分含量可能不同。 3.适用人群：如果新包装针对的适用人群发生改变，比如从成人扩展到儿童，大多需要重新申请。 4.包装材料：采用新的包装材料，可能影响药品稳定性和保存条件，需要重新评估。 5.生产工艺：生产工艺的改进可能影响药品质量，也可能需要重新申请。 总之，同一种药品的新包装是否需要重新申请 OTC 证书，要综合考虑多种因素，以确保药品的安全性和有效性。

还需要就新包装重新申请OTC证书

询问余仁生保婴丹是非处方药吗是非处方药物.凡事药物包装是写了OTC的都是非处方药物.药物咨询,无注意事项.

一般药物是否处方药,可以看药品包装的右上角,如果有OTC的标志,就是非处方药.虽然属于非处方药,但是还是建议在中医师指导下使用.中医治疗还是辨证施治比较好.

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