国产首创口服降糖药在美启动研究

近日，评估dorzagliatin与SGLT-2抑制剂恩格列净（empagliflozin）联合用药的一项临床药理学I期研究中首例患者已开始接受药物治疗。该研究在美国开展，入组的患者为二甲双胍、DPP-4抑制剂或SGLT-2抑制剂单药或联合用药（二甲双胍+DPP-4抑制剂，二甲双胍+SGLT-2抑制剂）均无法有效控制血糖的2型糖尿病患者，以探索每种药物单独或联合使用时的药代动力学（PK）/药效学（PD）特性。主要终点是dorzagliatin与恩格列净相互作用的药代动力学，以及二者同时服用时的安全性和耐受性。

今年2月，华领医药在美国开展了首个dorzagliatin与DPP-4抑制剂西格列汀（sitagliptin）联合用药的研究。该研究在上述相同的2型糖尿病患者中开展，以探索每种药物单独或联合使用时的PK/PD特性。主要终点是dorzagliatin与西格列汀相互作用的药代动力学，以及二者同时服用时的安全性和耐受性。

华领医药CEO陈力博士表示，“我们很高兴看到在美国启动的dorzagliatin与恩格列净联合用药的临床研究。这2种药物通过不同的机制对2型糖尿病患者的血糖进行调控，并具备协同治疗具有代谢综合征的2型糖尿病患者的潜力。”

目前，全球2型糖尿病患者数共计4.35亿，诊断率54.2%。糖尿病给全球医疗系统带来了巨大的医疗负担，2017年开支高达8500亿美元。现有的糖尿病疗法无法有效控制疾病的恶化，导致糖尿病后期患者出现各种相关并发症，如视力丧失、周围神经病变、肾功能受损、心血管疾病及中风等。

dorzagliatin是华领医药研发的全球首创葡萄糖激酶激活剂（或GKA），通过对2型糖尿病患者血糖传感器葡萄糖激酶的功能修复，重塑人体血糖稳态平衡，控制渐进性退变性疾病发展，达到治疗2型糖尿病的目的。dorzagliatin修复人体血糖调控的生理功能，有望成为治疗2型糖尿病的新一代基础药物，既可以作为单药使用治疗初发和早期2型糖尿病患者，也可以采用糖尿病个性化治疗的方案，与当前临床使用的抗糖尿病药物联合使用。