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这款药竟可解决牛奶蛋白过敏?

2018年03月05日      家庭医生在线

近日,DBV Technologies公布了其Viaskin Milk产品用于治疗IgE介导牛奶蛋白过敏患者(CMPA)的2期临床试验积极结果。结果显示,12个月后,经Viaskin治疗的患儿对乳汁有明显的脱敏作用。

牛奶过敏最常见于儿童,影响着2%至3%的人口。反应的范围可以从轻度到重度不等。据梅奥诊所(Mayo Clinic)介绍,最严重的反应可导致过敏性反应。牛奶过敏与牛奶不耐症有所不同。牛奶或乳糖不耐症通常表现出不同于真正牛奶过敏的症状,可能包括荨麻疹喘息呕吐

MILES(牛奶的功效和安全性)研究中的儿童年龄从2岁到17岁不等,他们分成两组,分别是两岁到十一岁,十二岁到十七岁。在MILES研究期间,对198名患者测试了三种剂量的Viaskin Milk产品,以观察哪种剂量水平的药物最为有效。

在对数据进行分析之后,DBV确定了300微克中等剂量是最有效的。该公司还测试了150微克剂量和500微克剂量。DBV打算收集相关数据并与监管机构探讨未来的相关研究。Viaskin Milk于2016年9月获得美国FDA授予的快速通道资格(Fast Track Designation)。DBV表示,数据表明Viaskin Milk疗法有可能成为此类过敏的首个获批治疗方案。

DBV的Viaskin是一种基于皮肤免疫疗法的静电贴片,通过特异性靶向抗原呈递细胞而不允许抗原进入血流,从而将过敏原直接施用于皮肤以激活免疫系统。

哮喘临床研究中心(ASTHMA Inc。 Clinical Research Center)执行董事、MILES研究的首席研究员Stephen A。 Tilles博士说:“这项研究结果对全世界的CMPA患者而言是一个重要的里程碑。我们知道,少量的牛奶蛋白质可能会导致危及生命的反应,且这种疾病对患者及其护理人员的生活质量有着深远的负面影响。目前,对于这种难以治疗的疾病还没有其他在研项目。看到这些鼓舞人心的疗效和安全数据令人兴奋,且这种疗法具有良好的耐受性。”

DBV Technologies首席科学官Hugh Sampson博士和西奈山伊坎医学院(Icahn School of Medicine)的儿科教授Kurt Hirschhorn博士说:“我们要感谢所有这些患者、看护人员和研究人员参与了Viaskin Milk这个试验。这是我们Viaskin平台的第二个候选产品用于治疗食物过敏。这些研究为我们带来了新的洞察,了解了Viaskin Milk的独特免疫治疗特性和作用机理。我们将继续努力,以更好地了解适当的剂量方案和最佳应用配置。”

Sampson博士继续说:“我们期待与卫生部门讨论下一步措施以进一步推进这一重要研究,为CMPA患者带来潜在的治疗选择。”

(责任编辑:苏雅婷 )

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文章关键词: 新药 脱敏治疗 牛奶蛋白过敏

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