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回答1
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杨睿 主任医师
中山大学孙逸仙纪念医院
三级甲等
运动医学科
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开药店需要办理一系列手续,以确保药店的合法运营和药品质量安全。以下为您详细介绍: 首先是筹建申请,要向当地药品监督管理部门提出筹建申请,提交相关材料,比如拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件及个人简历;拟经营药品的范围;拟设营业场所、仓储设施、设备情况等。药品监督管理部门会根据相关规定进行审核,若符合要求,会发给《药品经营许可证》筹建批准文件。 取得筹建批准后,进行药店的筹备工作,包括选址、装修、设备采购、人员招聘等。药店的选址应符合相应规定,比如要远离污染源、具有适宜的经营和仓储条件等。人员方面,质量负责人等关键岗位需具备相应的专业知识和资质。 完成筹备后,向药品监督管理部门申请验收,提交《药品经营许可证》申请表,企业组织机构设置情况,企业质量管理制度目录等资料。药品监督管理部门会对药店的经营场所、设施设备、质量管理等进行现场检查,检查合格后,核发《药品经营许可证》。 之后,还需办理《药品经营质量管理规范认证证书》,即GSP认证,这是对药品经营企业质量管理的基本要求。另外,要到当地工商行政管理部门办理营业执照,到税务部门办理税务登记证等。
2025-09-21 07:49
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