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回答1
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杨睿 主任医师
中山大学孙逸仙纪念医院
三级甲等
运动医学科
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假药与仿制药的差别在于合法性、质量标准、研发过程、疗效和价格等方面。 1. 合法性:假药是违反药品管理法规,以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品,无合法生产销售资质;仿制药是在原研药专利到期后,经药品监管部门批准合法生产的。 2. 质量标准:假药生产过程不规范,质量无法保证;仿制药需达到与原研药相同的质量和疗效标准。 3. 研发过程:假药无正规研发,可能随意添加成分;仿制药需进行生物等效性试验等研究。 4. 疗效:假药基本无治疗效果,甚至加重病情;仿制药能实现与原研药相似的治疗作用,如仿制药吉非替尼、厄洛替尼、伊马替尼等,对相关疾病有确切疗效。 5. 价格:假药因非法生产,成本无标准;仿制药因减少研发成本,价格相对原研药较低。 假药和仿制药在多方面存在显著差异,合法合规的仿制药能为患者提供有效且经济的治疗选择,而假药严重危害健康,需严格抵制。
2025-04-24 08:30
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