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回答1
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杨睿 主任医师
中山大学孙逸仙纪念医院
三级甲等
运动医学科
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仿制药与假药在研发生产、质量标准、法律地位、药效、监管等方面存在本质区别。 1. 研发生产:仿制药是在原研药专利到期后,合法仿制其有效成分、剂型、给药途径和治疗作用的药品,如仿制药阿莫西林胶囊、硝苯地平片、奥美拉唑肠溶胶囊等;假药则是未按合法流程生产,可能使用劣质甚至有害原料。 2. 质量标准:仿制药需达到与原研药相同的质量和疗效要求;假药质量毫无保障,成分和含量可能与标注不符。 3. 法律地位:仿制药是合法药品,受法律保护和监管;假药是违法的,生产、销售假药会受到法律制裁。 4. 药效:仿制药能产生与原研药相似的治疗效果;假药可能无效,甚至加重病情。 5. 监管:仿制药从研发到上市有严格监管流程;假药逃避监管,非法流入市场。 了解仿制药与假药的本质区别,有助于正确认识和使用药品,保障用药安全和治疗效果。在用药时,应通过正规渠道获取药品,并遵医嘱使用。
2025-04-22 14:39
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