首个抗艾滋病单一片剂在中国上市

2018-10-26 08:55:31 家庭医生在线

艾滋病预防控制是全球重要公共卫生问题之一，为实现到2030年终结艾滋病流行的目标，2014年联合国艾滋病规划署设定了“90-90-90”目标，即90%的HIV感染者被确诊，90%确诊的感染者接受抗逆转录病毒治疗，90%接受抗逆转录病毒治疗的感染者病毒得到抑制。近年来不断涌现出的创新药物，使HIV从一种致死性疾病转变为一种可长期管理的慢性疾病。

10月20日总部位于美国加州福斯特市的吉利德科学在北京宣布，其研发的抗艾新药捷扶康（艾考恩丙替片，即E/C/F/TAF），已于7月31日获得国家食品药品监督管理总局批准在中国上市，这一针对HIV—1感染的新药，也成为中国首个通过审批的基于恩曲他滨/丙酚替诺福韦（FTC/TAF）的用于治疗HIV的单一片剂方案。捷扶康可用于治疗感染HIV-1的成年和12岁以上体重超过35公斤的青少年，没有出现对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦耐药相关的已知突变。相比以往患者每天需要服用多片药物的治疗方案，单一片剂能够提供了更好的依从性，帮助患者坚持治疗。

中国科学院院士、中华医学会感染病学分会副主任委员、解放军第302医院王福生教授介绍，尽管中国艾滋病总体仍处于低流行状态，但依然是公共卫生领域的一大威胁和挑战，特别是在一些群体中感染风险相对较高。2017年，男性同性性行为的哨点监测感染率为7.3%，东中部省份及大中城市报告病例以此为主，凸显对这个特殊群体艾滋病防控的困境。在每年新发艾滋病病例中，20～29岁年龄组感染人数最多。

中华医学会感染病学分会侯任主任委员兼艾滋病组组长、北京协和医院感染内科主任李太生教授介绍说：“通过接受恰当的治疗，HIV感染者的寿命可达到与普通人群相近的水平。与此同时，患者也将面临更多与年龄和治疗相关的并发症风险，这意味着在选择治疗方案时，需要优先考虑如何帮助HIV患者保持长期健康。捷扶康用于初治患者，能够快速、强效、持久抑制病毒。临床试验表明，在144周的治疗中捷扶康表现出持续长久的病毒抑制作用，其表现出的安全性有望广泛适用于HIV感染人群。”

来自中国疾病预防控制中心的统计数据显示，截至2017年底我国约有14万名新确诊HIV感染者。近年来，由于筛查范围的扩大，确诊人数显着上升；同时，接受抗逆转录病毒治疗的HIV感染者人数也稳步增加。2003年我国政府开始实行“四免一关怀”政策，为所有HIV感染者提供免费的抗逆转录病毒治疗并在艾滋病防控方面投入大量资源。随着抗病毒治疗覆盖率的不断提高，我国艾滋病病死率已从2005年的18.4%降至2015年的4.6%。