世界首个血管抑制素抗癌新药上市

2009-04-17 12:04:41 家庭医生在线

昨日，历经8年艰辛探索、拥有多项自主知识产权的世界第一个重组人血管内皮抑制素抗肿瘤新药恩度正式宣布上市，这标志着中国在血管抑制类抗肿瘤药物的研发生产方面正走在世界前沿。

　该药从药物设计到制备技术实现了多项世界性重大突破，首次将重组人血管内皮抑制素大规模成功复性，并研发出千克级制备技术；首次将重组人血管内皮抑制素开发成抗肿瘤新药，并验证其确切疗效；并获得国家一类新药证书。

　恩度是烟台麦得津生物工程股份有限公司罗永章博士主持研发的国家一类抗肿瘤新药。中国医学科学院肿瘤医院牵头组织全国24家大型医院合作完成其临床研究，493名晚期非小细胞肺癌患者接受了2～ 4个周期的治疗。结果显示，试验组治疗总有效率为35.4％，较对照组提高15.9％；总临床受益率为73.3％，较对照组增加9.3％；总中位疾病进展时间为6.3个月，较对照组延长了2.7个月。研究表明，该药疗效确切，具有治疗靶向明确、无耐药性、毒副作用小等特点，可有效延长肿瘤患者的生存时间，提高生活质量。

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