首页 > 药品频道 > 药企风云 > 正文
帕金森病
挂号科室:神经内科 同类疾病:帕金森病老年帕金森病帕金森病-痴呆-肌萎缩侧索硬化症

灵北两款创新药安齐来和心达悦获批在华上市

2018年02月02日      家庭医生在线

丹麦灵北制药宣布其创新药甲磺酸雷沙吉兰片(安齐来)正式在中国上市,另一种创新药氢溴酸伏硫西汀片(心达悦)已获CFDA批准,将于2018年第二季度在中国上市。

甲磺酸雷沙吉兰片主要用于治疗帕金森病,可单用或作为左旋多巴的辅助用药。雷沙吉兰是第二代单胺化酶抑制剂,能阻滞神经递质多巴胺的分解,用来治疗帕金森病。该药由梯瓦公司(Teva)和灵北公司(Lundbeck)共同开发,于 2005 年在以色列和欧洲上市。

灵北于 2010 年 5 月在国内申报甲磺酸雷沙吉兰片进口临床,2011 年 7 月获得临床批件,2014年 1 月份申报上市,之后列入药物临床试验数据现场核查计划公告(第7号)并被列入优先审评计划, 2017-06-26 CFDA状态显示制证完毕,发送批件,如今,甲磺酸雷沙吉兰片(安齐来)正式在中国上市。

而灵北即将在中国上市的产品氢溴酸伏硫西汀片心达悦)是一种抗抑郁药物,主要用于成人重度抑郁症,伏硫西汀是第一个具备多种药效活性的抗抑郁药物,不仅有助于改善抑郁症患者的情感症状,还能改善患者独立于情感的认知症状,据悉,氢溴酸伏硫西汀片于2013年获得美国FDA批准用于治疗抑郁症,至今已在包括美国和欧盟在内的全球70多个国家和地区上市。

2016年加拿大焦虑与心境障碍治疗联盟(CANMAT)成人抑郁症治疗指南中,伏硫西汀不仅被推荐作为成人抑郁症的一线治疗药物,同时也是唯一一种针对伴随认知症状患者拥有1级证据(最高级别)的抗抑郁药。

(责任编辑:苏雅婷 )

相关推荐

文章关键词: 安齐来 创新药 灵北制药

帕金森病新药安齐来在中国上市

1月6日, 由丹麦灵北公司和梯瓦公司(Teva)共同开发,用于治疗帕金森病的创新药物安齐来(甲磺酸雷沙吉兰片)中国上市会在上海召开。 ……详细>>

新药上市的五个基本流程

基本的新药上市流程包括五个阶段,根据每个公司对药品定义不同和个性化需求可能会有所差别。但一般新药上市都要经历这五个阶段。详细>>

良性前列腺增生新药安福达中国上市

全球首个、也是唯一的5α还原酶双重抑制剂--安福达(度他雄胺)在中国上市。针对中、重度良性前列腺增生患者,该药物的突出优势在于双重抑制……详细>>

中国新药上市滞后西方8年需政策支持

纵观全球药物研发的趋势,产出率下降已经成为不争的事实。药物研发成本与风险的加大将进一步推动企业间,特别是中国企业与跨国医药集团的合作。加……详细>>

日本盐野义重磅抗流感药获批上市

盐野义制药(Shionogi)带来的创新抗流感药物Xofluza(baloxavir marboxil,曾用名S-033188)得到了加……详细>>

  • 李爱云

  • 布庆侠

  • 张基河

  • 马伯扬

专家答疑如何提高试管婴儿成功率吗?

广州市第一人民医院 专家在线解答网友疑惑

夏薇 主任医师

擅长:从事生殖妇科临床工作20余年,有丰富的临床经验,擅长不孕症....[详情]