头戴设备与药物合用延长GBM生存期

2017-09-29 09:58:08 家庭医生在线

近日，Novocure公司宣布，其临床3期关键性EF-14试验结果表明：头戴设备Optune与替莫唑胺结合使用治疗新诊断的胶质母细胞瘤（GBM），患者的生存期得到明显延长。

胶质母细胞瘤是大脑中最常见的恶性肿瘤，也是星形细胞肿瘤中恶性程度最高的胶质瘤。肿瘤位于皮质下，多数生长于幕上大脑半球各处。呈浸润性生长，常侵犯几个脑叶，并侵犯深部结构，还可经胼胝体波及对侧大脑半球。发生部位以额叶最多见。患者即便接受手术和高剂量放疗，生存率仍然非常低。这种肿瘤的生长速度很快，平均生存期为12～18个月。只有20%的患者能够存活超过一年，存活超过3年的患者只有3%。因此，罹患这种疾病的患者也急需一款全新的疗法。

Optune是一种便携式、可穿戴的设备，且已被FDA批准。Optune可以安全地将连续治疗提供给GBM肿瘤所位于的大脑区域。

当细胞进行癌变时，它们会迅速分裂且不可控制。这产生越来越多形成肿块的癌细胞，称为肿瘤。而Optune工作时会形成称为肿瘤治疗场的低强度电场（TTField），有助于减缓或阻止胶质母细胞瘤癌细胞分裂，也可能促使其中癌细胞死亡。因为TTFields不像药物一样进入血液，所以它们不会影响身体其他部位的细胞。单独使用Optune时最常见的（≥10%）不良反应是设备使用所造成的头皮刺激和头痛。

其临床3期关键性EF-14试验显示，接受Optune和替莫唑胺联合治疗的患者相比单独接受替莫唑胺治疗的患者，其中位生存期延长近5个月。据连续五年的监测，接受Optune联合替莫唑胺治疗的患者相比单独使用替莫唑胺治疗的患者，保持了较高的生存率。接受Optune和替莫唑胺联合治疗的患者5年生存率为13%，而单独使用替莫唑胺治疗的患者其生存率仅为5%。数据还显示，与单独使用替莫唑胺治疗的患者相比，结合Optune治疗的患者能够保持更好的生命质量。

数据还显示，除了皮肤瘙痒外，Optune与替莫唑胺并没有对健康相关的生命质量产生负面影响，与单独使用替莫唑胺治疗相比，Optune与替莫唑胺的组合治疗改善了几种预定义的、与健康相关的具有生命质量水平的无疾病生存期。