欧洲：限制COX-Ⅱ抑制剂的使用

* 欧洲药品管理局（European Medicines Agency，EMA）于2005年2月14-17日召开了人用医药产品委员会（CHMP）会议，并于2月17日发表声明，公布了关于COX-Ⅱ抑制剂的若干管理措施。

CHMP认为，现有资料显示COX-Ⅱ抑制剂类药物有增高心血管不良事件发生的风险，且此风险与药物使用的剂量、疗程以及病人是否患有心血管疾病有关。

* 关于COX-Ⅱ抑制剂，EMA采取的安全措施如下：①缺血性心脏病或卒中病人禁忌使用所有COX-Ⅱ抑制剂；②血压没有得到控制的高血压病人禁忌使用依托昔布；③有心脏病危险因素（例如高血压？高血脂？糖尿病和吸烟者）和外周动脉疾病的病人使用COX-Ⅱ抑制剂要慎重；④鉴于使用COX-Ⅱ抑制剂与心血管病发病风险增高有关，建议医师使用最低有效剂量，疗程尽可能缩短。

委员会认为，仍然需要进行更多的COX-Ⅱ抑制剂对心血管系统的安全性领域的研究，已经进行的临床研究应按计划继续进行。据悉，欧洲药品评价局（EMEA）正继续评估这些产品的风险情况，并希望在2005年4月发布一份权威性的报告。