美国警示芬戈莫德与严重脑部感染风险

2013年8月29日，FDA发布警示信息，提示欧洲一名诊断为疑似多发性硬化症（MS）患者在使用药物芬戈莫德（商品名Gilenya，诺华公司生产）后出现罕见的严重脑部感染。该患者既往未使用过那他珠单抗（发生PML风险较高的药物）。这是使用芬戈莫德后出现进行性多灶性白质脑病（PML）的首例报告。

PML是一种罕见且严重的脑部感染，其由John Cunningham（JC）病毒引起，可破坏覆盖于脑部的脂肪（称为髓磷脂）。PML通常可导致死亡或重度残疾。芬戈莫德可用于治疗复发型MS（一种影响脑部和脊髓的神经系统疾病）。诺华公司报告称，全世界大约有71000名患者使用过Gilenya进行治疗。

相关建议

患者在未同医务专业人士就任何问题或顾虑进行讨论之前不应停用芬戈莫德。FDA在继续研究PML病例的同时发布该警告，并与芬戈莫德的生产商诺华公司协作，以获得并审核所有关于该事件的现有信息。FDA将在完成评价后通报最终结论和建议。

编者按：芬戈莫德在我国尚未上市，处于临床试验阶段。

资料来源：国家食品药品监督管理总局