药物性肝病的诊断可根据服药史、临床症状、血象、肝功能试验、肝活检以及停药后的效应作出综合诊断。诊断药物性肝病的难点在于某些临床表现不典型的病例，如用于治疗肝脏疾病的药物;有慢性肝病;同时摄入几种肝毒性药物;以及药物处方难以分析的病例，如自服被认为是安全的药物、隐瞒信息、遗忘信息等。因此诊断药物性肝病前需仔细了解：①用药史：发病前3个月内服过的药物，包括剂量、用药途径、持续时间及同时使用的其他药物。详细询问非处方药、中草药及保健品应用情况。此外还应了解病人的职业和工作环境。②原来有药物诱导的肝病的诊断需符合发病的时间过程特点并排除其他因素。其时间特点包括以下几个方面：①可疑药物的给药到出现肝损伤的时间间隔多在1周到12周。但既往已有对该种药物的暴露史或致敏史的患者可能在较短的时间内发病(1-2天)。一年以前服用的药物基本排除是急性肝炎的诱因。②停药后肝功能异常和肝损伤好转，常常数周内完全恢复。如果停药后临床表现在几天内消失而转氨酶在一周内下降超过50%以上，则对诊断非常有意义。③偶然再次给予损伤药物引起肝脏异常的复发。但不可故意重新给予可疑损伤药物，以免引起严重肝损伤的危险，特别是免疫致敏性肝炎，重新给一片药物有时会引起暴发性肝炎。鉴别诊断：本病首先应与中毒性肝病鉴别，后者是指各种毒物所造成的肝损害，通过详细询问病史可鉴别。此外尚应与病毒性肝炎、全身细菌感染、胆系疾病(如术后肝内胆汁淤积、胆管损伤等)等鉴别。