多款前列腺癌药物及新适应症提升可及，精准治疗惠及晚期前列腺癌患者

（2023年3月5日）晚期肿瘤是患者负担较重的一类疾病，近年来，相关领域的治疗手段也从化疗到靶向药，再到免疫疗法，不断有创新药物问市。近年来，医保目录在调整过程中瞄准重大疾病治疗用药需求，大批药品或新适应症进入或续保医保目录，有效减轻患者的负担，推动创新疗法可及。

发病率明显上升，早期症状隐秘，前列腺癌成为我国男性健康沉重负担

根据GLOBOCAN 数据显示，2020年我国前列腺癌新发病例约11.5万，死亡例数约5.1万。前列腺癌已位居中国男性恶性肿瘤发病率的第6位 ；死亡率位居中国男性恶性肿瘤死亡谱的第7位。除此以外，城市地区前列腺癌发病率和病死率均高于农村地区，东部地区的发病率和病死率均高于中部和西部地区 ，这种现状可能与经济发展水平、人口年龄结构、前列腺癌诊疗水平、生活方式等多种因素相关。

前列腺癌的发病率自 50 岁之后快速上升，被称之为“退休癌”。随着中国人口老龄化加剧等原因，前列腺癌的发病率和死亡率更是呈明显上升趋势，发病率年增速7.1%，位列男性肿瘤首位，疾病负担日益加重。前列腺癌已严重威胁我国男性人群身心健康，成为我国重要公共卫生问题之一。

复旦大学附属肿瘤医院副院长叶定伟表示：“中国人口老龄化的快速进展是导致前列腺癌发病率死亡率不断增长的重要原因， 未来负担不容小觑。同时，前列腺癌早期症状较为隐匿，很多患者往往难以察觉，而一旦出现明显症状时，通常都已处于晚期，这导致了我国前列腺癌初诊病例以临床中晚期居多，以及患者的总体预后较差。”

得益于泌尿外科前列腺癌诊疗技术的进步发展，我国前列腺癌患者五年生存率已有了一定提升，但相较于发达国家地区患者高达95%以上的五年生存率仍不理想。同时，由于前列腺癌早期症状并不典型等原因，我国超过2/3的前列腺癌患者在初诊时已属中晚期或局部晚期、远处转移。“落实早发现、早诊断、早治疗这一理念是追上这一差距的关键。临床中，通过抽血查前列腺特异抗原（PSA）是筛查前列腺癌的最简单方法，有助于提高前列腺癌检出率，帮助患者早发现，早治疗。”上海交通大学医学院附属仁济医院副院长薛蔚谈到。

医保落地提升可及，助力前列腺癌晚期患者长生存

前列腺癌患者的生存时间与其临床诊断时恶性肿瘤分期密切相关。转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）是前列腺癌的终末期，也是目前前列腺癌治疗的难点。在mCRPC患者中，高达30%的患者存在HRR相关基因突变，其中最常见的是BRCA1/2基因突变，而存在该基因突变的前列腺癌往往恶性程度可能更高，可能具有更强的侵袭性和更高的转移性疾病比例，患者的生存预后更差。

广东省医学会泌尿外科分会主任委员、中山大学孙逸仙纪念医院副院长、泌尿外科教授林天歆表示：“既往mCRPC患者中位生存时间不足3年，其中携带BRCA1/2有害或疑似有害突变的恶性程度更高、进展更快、生存期更短，过往缺乏相应的治疗药物。随着这类患者疾病进展，前列腺癌恶性程度和异质性增加，影响mCRPC患者的生存时长。这类患者亟需更加专业的管理方式、现代化手段和更多创新药物，促进精准靶向治疗，帮助患者获得更好的临床获益。”

通常来说，前列腺癌分为4期。早期可进行手术和辅助治疗，Ⅲ期到Ⅳ期属于局部晚期和晚期，需要药物治疗，比如靶向治疗或免疫治疗等。中山大学肿瘤防治中心泌尿外科科主任导师、前列腺癌首席专家周芳坚表示：“对于转移性去势抵抗性前列腺癌患者尤其是新型内分泌治疗失败后的患者，精准诊疗发挥着重要作用。比如基因检测对mCRPC患者具有重要的临床意义，可帮助评估遗传风险、提示肿瘤预后，为前列腺癌晚期患者带来了新的希望。此次医保目录纳入了多款有助于精准诊疗的药物，展现了国家对于药物创新的支持。同时，相信随着新版医保目录的落地实施，会有更多晚期前列腺癌患者能够从精准诊疗中获益。”

由于前列腺癌的治疗过程通常需要长期用药，对患者也造成了较为沉重的经济负担。令人欣慰的是，包括注射用醋酸地加瑞克、阿帕他胺片、达罗他胺片、PARP抑制剂奥拉帕利在内的多款前列腺癌药物及新适应症已纳入现有医保药品目录中，将进一步满足前列腺癌晚期患者的用药需求，帮助更多晚期前列腺癌患者用上高品质、可负担的创新药，也将助推前列腺癌治疗提高到国际主流用药水平。

叶定伟表示：“前列腺癌防治任重道远，创新药物包括精准靶向治疗药物进入医保对于患者来说无疑是好消息，将加速实现患者有药可医、好药可及，令更多患者及患者家庭受益于临床治疗创新成果；同时因为精准治疗带来的效价比较高，也有利于国家医保基金的有效使用。”

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