阿斯利康卵巢癌新药Lynparza片获批

2017-08-21 09:16:07 家庭医生在线

阿斯利康（AstraZeneca）的Lynparza（olaparib）片剂获美国FDA批准，用于复发性上皮卵巢癌、输卵管癌、或原发性腹膜癌成人患者的维持治疗。值得注意的是，olaparib片剂与olaparib胶囊并不能通用。

卵巢癌是女性癌症患者最常见的死因之一。在带有乳腺癌易感基因（BRCA）突变等特定遗传性基因异常的情况下，女性发生卵巢癌的风险会显着增加。由阿斯利康研发的olaparib是一款口服聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可以利用肿瘤DNA损伤反应（DDR）通路缺陷来杀伤癌细胞。2014年，olaparib胶囊获得了美国FDA的加速批准，治疗带有BRCA基因突变的晚期卵巢癌患者。

在两项随机、设置安慰剂对照的双盲、多中心临床试验中，研究人员进一步评估了这款药物作为维持疗法的可行性。在第一项名为SOLO-2的临床试验里，研究人员招募了295名复发性卵巢癌、输卵管癌、或是原发性腹膜癌患者，她们都带有gBRCA突变，且正处于铂类化疗后的缓解期。研究发现，接受olaparib治疗（300mg，每日口服两次）的患者，无进展生存期（PFS）为19.1个月，相较对照组的患者（5.5个月）得到了显着延长。

在另一项代码为NCT00753545的临床试验里，研究人员招募了265名患者，她们的BRCA突变状况未纳入考量。研究发现，服用olaparib（400mg，每日口服两次）的患者，中位PFS为8.4个月，也显着超过了对照组（4.8个月）。基于这两项试验结果，美国FDA批准了olaparib的片剂，作为这些适应症的维持疗法。