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假冒伪劣注射器的主要特征

2016-09-03 09:54:19  来源:全球医院网    转载

国家药品监督管理局发出紧急通知,要求严查假冒伪劣一次性使用菌注射器、输液器等医疗器械。有关专家今天向记者介绍了假冒伪劣一次性使用无菌注射器、输液器的主要特征。

假冒伪劣注射器的主要特征一:

芯杆与外套无厂家压模标识或厂家的商标图案;芯杆和外套标识与包装上标识不一致;注射器上的刻度没有印在注射器外套短轴一侧,标尺印刷模糊、断线等;注射器外套锥头处有毛刺、飞边或注塑缺陷;注射针尖上有明显的润滑油汇聚,针管上有粘接剂;注射器胶塞有刺鼻的气味或胶塞残缺不齐,或有明显的硅油汇聚;单包装上的生产批号不清或产品内外包装标识不一、单包装袋封口外破损;注射器单包装上未注明所带注射针规格或注明的规格与实际不符;产品包装上无正确的生产许可证和医疗器械注册证号;无合法产品准入和生产许可证件或超准入和生产许可范围。

假冒伪劣输液器的主要特征二:

滴斗上无企业标识或滴斗上标识与包装上的标识不一致,滴斗太软,滴斗外体积明显不足10立方厘米;输液器软管长度(滴斗下段到输液器终端)明显不够1.25米;流量调节器的总长度不足3.5厘米;无空气过滤器或药液过滤器;静脉输液针刺入一塑料软管,并以该软管作为保护套;输液器外观查看有气泡、杂质、扁憋等不可接受的质量缺陷;单包装上的生产批号、失效日期不清、单包装袋封口处破损;输液器包装上未注明所带静脉输液针规格或注明的规格与实际不符;输液器包装上无正确的生产许可证和医疗器械注册证号;输液器单包装与中包装品名、标识不一致,或包装标称产品与实际产品不一致;无合法产品准入和生产许可证件或超准入和生产许可范围等。

(责任编辑:苏雅婷 )

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