印度最大制药商药品掺假 在美被罚5亿美元

据美国媒体今晨报道，因销售掺假药物和企图欺骗监管部门，印度最大的制药商南新公司，在美国被开出高达5亿美元的创纪录罚单。

药品掺假 报告作假

美国监管部门对南新公司的生产缺陷展开了一年的调查。而美国食品药品监督管理局（FDA）早前已经禁止该公司从印度进口30种药物。FDA同时与该公司达成协议，要求该公司提供产品的准确信息，并改进其药物制造流程。

报道称，南新公司承认其曾制造和销售掺假药物。检察官指出，查出的数批掺假药物中，无论在药物强度，纯度和质量上都与标注的规格不符。这些药物包括仿制的抗生素以及其他用于治疗严重结节性痤疮，癫痫和神经疼痛的药物。报道指出，目前并未清楚涉及的药物是否会造成健康问题。

此外，公司还承认存在药品样本储存不当、销售并未通过纯度测试的药物，以及延迟数月才召回已经过期药物等行为。公司还承认2006年和2007年向美国FDA提交的测试报告中在时间上做了假。

5亿美元 公司认罚

公司表示目前对调查“全面配合”，公司周一同意支付价值1.5亿美元的罚款和财产没收，以及支付3.5亿美元解决因为该问题引起的民事诉讼。

南新公司CEO 阿伦。索内在一份声明中表示，我们对过去的行为感到失望，并相信这件事情的最终解决结果符合各个股东的利益。判决结果并未严重影响公司现有的金融状况和公司运行。

检察官表示，对南新公司的判罚是对同类制药公司开出的金额最大的罚单。该公司违法了《美国联邦食品、药品和化妆品法案》，该法案禁止在美国销售纯度不足的药物。

“深喉”举报 东窗事发

据报道，一名举报人向FDA举报了南新公司的上述行为，因此监管部门开始展开调查。而事后披露，这名举报人正是南新公司的前高管迪内希。塔库尔。报道称，由于举报有功，塔库尔将会获得4900万美元的奖赏。

塔库尔在一份声明中称，公司已经被告知出现了问题，但是无法正确处理问题，因此自己“别无选择”，只好告知相关卫生监管部门。塔库尔的律师表示，作为这一事件最原始的消息来源，塔库尔的信息最终导致政府及时采取了行动。