假抗癌药猖獗 中国成造假基地

　　抗癌药物价格昂贵，而近年来在亚洲和中东地区出现的假冒抗癌药物的数量日渐上升，但在欧洲和美国只是偶尔出现。由行业资助的非营利性组织药物安全研究所(Pharmaceutical Security Institute)的数据表明，2011年，在造假者瞄准的前10大药物中，抗癌药物高居第八位。而五年前，抗癌药则根本不在榜单上。

　　有关部门已经在仓库中或海运集装箱内查获了一些假抗癌药，因而这些假药没有到达患者手中。但还是有部分假药出现在药店和医院中。在一个案例中，假药曾导致上海80名患者受到损伤。

　　造假者瞄准抗癌药是因为其中有暴利可图。像*(Viagra)等长期以来受到造假者青睐的药丸每片成本约为15至20美元，但像阿瓦斯汀这样一小瓶400毫克的注射制剂的成本却高达2,400美元。

　　最近几年查获的抗癌假药大多是在中国生产的。监管薄弱加上快速工业化导致假药制造在中国非常猖獗。执法机关在调查今年于美国发现的假冒阿瓦斯汀时认为这批假药可能源自中国。

　　假冒阿瓦斯汀穿越土耳其和英国，然后进入美国市场。美国食品和药物管理局(FDA)随后警告数十位医生，称这些医生可能从一家总部设在加拿大温尼伯的网络药商Canada Drugs所拥有的分销商那里采购了假药。据阿瓦斯汀的制造商罗氏公司(Roche Holding AG)介绍，假药不含真药所具有的活性成分贝伐单抗(bevacizumab)，只有淀粉、盐、清洁剂和其它化学品。

　　FDA拒绝对由其主导的此项调查置评，称规定不允许讨论尚在进行的调查。罗氏公司也不对假药的可能来源置评。

　　Canada Drugs的高管没有回应记者的置评请求。该公司员工此前在接受采访时承认他们采购了这批假药，但称当时他们并不知道这是假药。

　　此次在美国发现的假冒阿瓦斯汀只是在全球贩卖的抗癌假药的一小部分。中国执法部门的文件显示，去年警方在中国广州的一次突击执法行动中查缴了2,300万片各类假药，其中包括用于治疗乳腺癌的通用名药物泰莫西芬(tamoxifen)。

　　据马耳他海关执法部主管比叙蒂(Anthony Busuttil)介绍，2010年3月，马耳他海关人员查获了一批假冒格列维克(Gleevec)。格列维克原本是诺华制药公司(Novartis AG)研制的治疗白血病的药物。对于这批假药来自哪里或是从哪里进的货等问题，比叙蒂不予置评。

　　诺华全球安全主管杰克逊(Andrew Jackson)说，过去五到六年内抗癌假药的生产日渐猖獗，很显然，制药业正以前所未有的严肃态度审视这一问题。

　　迄今为止冲击欧洲市场的最严重的假药案涉及假冒生产阿斯利康(AstraZeneca PLC)研制的治疗前列腺癌的药物康士得(Casodex)。这批假药在2007年进入英国药房。据英国药品和健康产品管理局(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, 简称：MHRA)介绍，这批假药是在中国制造的，辗转通过香港、新加坡和比利时进入英国。一家鲜为人知的药品批发商Consolidated Medical Supplies在法国重新分装这批药物，并将其销售给不知情的批发商和药店。

　　Consolidated Medical Supplies的负责人是一位名叫吉莱斯皮(Peter Gillespie)的英国人。他在2011年因多宗与贩卖假药有关的罪行被判入狱八年。这些罪行包括串谋诈骗。

　　英国方面试图召回这批抗癌假药，以及吉莱斯皮销售的治疗精神分裂症和心脏病的假药。但最终还是无法召回70万剂已经达到药店和患者手中的药物。

　　据MHRA介绍，一位名叫Kevin Xu的中国公民应为销售假药担责。Kevin Xu后来在休斯顿试图将同类假药卖给美国联邦卧底特工时被捕，2009年因销售假药以及给药品贴假标签等罪名在美国遭到监禁。

　　阿斯利康全球安全总监威尔逊(Simeon Wilson)表示，该公司目前在中国有四个工作人员专门负责追踪制造假药的工厂。这些调查人员负责收集这些工厂涉嫌违法的证据，然后将证据交给中国警方，以便后者采取执法行动。

　　威尔逊说，当我们采取恰当做法搜集证据时，中国政府从未拒绝过我们。

　　不过威尔逊说，单是在华南制造业城市广州就有成千上万个制造假药的公司在经营。中国制造的很多假药来自广州。一些制造假药的企业获得的是制造化学品的许可，这意味着他们不受中国国家食品药品监督管理局的监管或检查。

　　中国国家食品药品监督管理局和中国公安部没有回应记者要求其对这篇文章置评的请求。

　　诺华的杰克逊说，产自中国的假抗癌药物包含的成分无所不有，已经发现的包括无害的安慰剂成分，以及可能有害的物质，还有真抗癌药包含的有效成分。MHRA称，进入英国的假冒康士得包含的有效成分约占真药的50%至80%，剩下的是不明成分的杂质。

　　MHRA没有回答记者提出的有关这些假药是否危害到任何病人的问题。

　　中国患者特别容易受到这些假药的伤害。《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)2011年的一篇报道指出，在2010年，80位患者在上海参加一项临床试验，医生无意中给他们注射假冒阿瓦斯汀之后，患者眼部出现急性炎症。

　　据上海市政府透露，其中17位患者需要手术来解决这个问题。上海市政府说，假阿瓦斯汀药瓶中含有被细菌内毒素污染的生理盐水。