《新英格兰医学杂志》首次证明速福达可有效阻断流感家庭传播

● CENTERSTONE研究的详细结果显示，流感患者服用速福达后，将流感病毒传播给家庭成员的可能性降低了32%

● CENTERSTONE是首个证实抗病毒药物在减少呼吸道病毒性疾病传播方面获益的全球III期临床试验

● 流感病毒在家庭传播的减少，将有望限制在流感病毒在机构和社区中的进一步传播，进而缓解季节性流感和大流行对医疗系统的负担

（2025年4月25日，巴塞尔） 罗氏全球今日宣布，速福达（玛巴洛沙韦）III期临床试验CENTERSTONE研究详细结果在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上发布。 结果显示研究达到了主要终点：流感感染者单次口服速福达后，其未接受治疗的家庭成员感染病毒的概率降低了32%。

流感对公共健康和经济带来重大负担，尤其是对流感并发症高风险人群。每年全球约有10亿人感染流感，导致数百万住院病例及高达65万例死亡。 约三分之一的流感传播发生在家庭内部。多达75%的职场成年人因自身或家庭成员患病需请假约两天，但多数人在出现症状时仍坚持工作。一旦发生大流行，流感对医疗系统的整体运转将造成巨大冲击。 当前多种呼吸道病毒在季节内外交叉流行，亟需有效手段防治流感的传播。

罗氏首席医学官、罗氏全球药品开发负责人Levi Garraway博士表示：“这是首个证实流感抗病毒治疗降低家庭内流感病毒传播风险的研究，其结果可能对公共卫生产生深远影响。Centerstone研究结果的发布再次彰显，社会仍迫切需要切实有效的应对方案来减轻流感带来的沉重负担。”

在本次试验的关键次要终点方面，即流感病毒传播并出现症状方面，速福达虽未达到统计学显著性，但在临床上显示出具有意义的传播风险降低。同时，速福达的耐受性良好，试验过程中未发现新的安全信号。

关于CENTERSTONE8

CENTERSTONE研究（NCT03969212）是一项全球Ⅲ期临床研究，评估流感患者在症状出现48小时内单次口服速福达是否能够减少家庭内的流感传播。研究在全球272个中心开展，共纳入超过4000名受试者，研究对象包括经PCR或快速流感检测确诊的5岁至64岁流感患者（称为“指示病例”，IPs）及其家庭成员（称为“家庭接触者”，HHCs）。该随机、安慰剂对照研究的设计参考了美国FDA及流感领域权威专家的建议。

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