百日咳疫苗详细介绍

1906年由Bordet和Gegou确定此病由百日咳杆菌引起的。1932年Kendrick氏制成疫苗，证明能预防百日咳，经过60年的临床应用，证明疫苗使用是安全有效的。1972年日本Sato首先制出含有丝状血凝素（Filamentous Hemagglutinin，FHA）和百日咳毒素（Pertussis，Toxin，PT）两种保护性抗原的无细胞百日咳疫苗（无细胞百日咳组分疫苗）。从1981年起经大量儿童接种，收到了良好的效果。为了给适龄儿童接种方便、实用，各国将百日咳疫苗（包括无细胞百日咳疫苗）与白喉类毒素、破伤风类毒素混合制成百日咳疫苗、白喉和破伤风类毒素混合制剂，加入氢氧化铝或磷酸铝作为佐剂，以保证疫苗的效力，并可降低某些接种反应。

[疫苗]

1、 吸附百日咳疫苗、白喉和破伤风类毒素混合制剂（吸附百白破）：由百日咳疫苗原液、精制白喉和破伤风类毒素用氢氧化铝吸附制成，每毫升含百日咳菌8个效力单位（8EU，约折合45亿-90亿菌），精制白喉类毒素20絮状单位（LF），精制破伤风类毒素5LF。

2、 吸附无细胞百日咳疫苗、白喉和破伤风类毒素混合制剂（吸附无细胞百白破）：由无细胞百日咳疫苗原液、精制白喉和破伤风类毒素用氢氧化铝吸附制成。每毫升含无细胞百日咳抗原15-18ugPN，精制白喉类毒素25-30LF，精制破伤风类毒素7-14LF。

3、 吸附百日咳疫苗、白喉类毒素混合制剂（吸附百白）：由百日咳疫苗原液、精制白喉类毒素用氢氧化铝吸附制成。每毫升疫苗含有百日咳菌8EV，精制白喉类毒素20LF。

[接种对象]

吸附百白破和吸附无细胞百白破均为3个月-6周岁儿童作全程免疫用。

吸附百白为6周岁以下儿童已经全程免疫后作为加强免疫用。

[禁忌]

1、 有癫痫、神经系统疾患及抽风史禁用。

2、 急性传染病（包括恢复期）及发热者暂缓注射。

3、 儿童免疫制剂、成人禁用。

[反应]

1、 局部可出现红肿、疼痛、发痒或有低热、疲倦、头痛等。一般不需特殊处理即自行消退。偶见过敏性皮疹、血管性水肿。

2、 无菌性化脓。多系注射过浅或疫苗未摇匀，硬结不能吸收而形成注射部位化脓。

3、 若全向反应较重，应及时到医院进行诊治。

4、 吸附无细胞百白破无论全身或局部反应极低。

[效果]

百日咳疫苗有良好预防效果，是最先纳入计划免疫的疫苗之一。经广泛应用后发病率明显下降，免疫后的血清抗体凝集效价在1：320（保护水平）以上者可达80%-90%。无细胞百日咳疫苗可达到90%以上。

[效果事项]

1、 因系吸附制剂，放置后出现沉淀，使用时必须充分摇匀。

2、 制品不能冻结，冻结后出现凝块，不能使用。

3、 采用肌肉注射，局部可能有硬结，可逐步吸收，注射第2针时应更换另侧部位。

4、 应备有1：1000肾上腺素，供偶有发生休克时急救用。

5、 注射第1针后出现高热、惊厥等异常情况者，不再注射第2针。

[贮运条件和效期]

含百日咳疫苗的各种制剂于2℃-8℃贮运，不能冻结。

吸附百白破和吸附百白的效期至吸附之日起1年半。吸附无细胞百白破自破附之日起2年。