食药监总局约谈强生 国外召回药品必须在华同步

有媒体报道称，2005年以来，强生旗下至少13家子公司及其至少27种药品、医疗器械、护肤用品等，发生了至少51次产品召回事件，但其中48次将中国列为不召回之列。因强生公司由于质量原因频繁发生药品及健康相关产品的召回事件，国家食品药品监督管理总局有关负责人13日约谈强生公司，要求强生公司查找问题原因，改进质量管理。

“凡在国外召回药品必须在华同步召回。”13日，国家食药监总局相关负责人在约谈强生公司时，明确表露对在华药企的强硬态度，“凡是出现产品缺陷或质量问题都必须采取召回措施，必须向药品监管部门报告，必须主动向公众披露信息”。

食品药品监管总局相关负责人指出，任何在华药品生产企业都必须把产品质量放在首位，自觉遵守我国法律法规和相关技术规范。“凡是出现产品缺陷或质量问题都必须采取召回措施，必须向药品监管部门报告，必须主动向公众披露信息，凡在国外召回药品必须在华同步召回”。国家食品药品监督管理总局及各级监管机构将进一步加大监管力度，及时掌握各国药品监管机构的召回信息，对药品生产企业召回不报告，召回不及时，将采取严厉监管措施，直至停止在华生产销售药品。

约谈现场，强生公司负责人表示，将按照监管部门的要求，认真分析出现问题原因，严格遵守中国法律法规和相关技术规范，不断改进产品质量，及时向社会公开相关信息。