贝利尤单抗上市第二年即被纳入医保

2020年12月28日，葛兰素史克（GSK）宣布全球首个且唯一用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）的生物制剂贝利尤单抗（商品名：倍力腾）成功列名2020年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。受益于国家医保目录动态调整鼓励创新药物的思路，贝利尤单抗在上市第二年内即被纳入医保，治疗费用大幅降低，这将显著提高中国系统性红斑狼疮患者对这一创新生物制剂的可及性和可负担性，并帮助患者更好地实现疾病的长期规范管理。

SLE是一种复杂的慢性自身免疫性疾病，以多脏器受累为主要特点，好发于15-45岁的育龄期女性。数据显示：在常规治疗下，近2/3的患者在7年随访过程中发生至少1次的疾病活动期（慢性疾病活动或复发-缓解型，50%的患者发病5年内发生永久性器官损害。据《中国系统性红斑狼疮蓝皮书》患者生存现状与需求调研显示，由于常规治疗的局限性导致疾病控制不佳，反复复发以及器官受累加重，SLE患者在健康状况和经济状况都承受了巨大的压力，超过90%的患者认为治疗负担较重，希望降低医疗费用。

北京协和医院风湿免疫科主任曾小峰教授表示：“我国目前有近百万的SLE患者，主要集中于育龄女性[ 2020年中国系统性红斑狼疮诊断与治疗指南，中华内科杂志2020 年3月第59 卷第3期] ，长期以来，我国SLE一直处于‘缺医少药’状态，如何更好控制疾病活动、延缓器官损伤、减少用药不良反应及提高生活质量是当前SLE治疗亟需解决的问题。临床研究显示，患者使用贝利尤单抗52周后，50%的患者疾病应答率得到提升，症状改善；长期规范治疗，患者临床获益明显。然而对于大部分患者而言，经济负担使他们不能坚持长期规范治疗。”

通过此次医保谈判，贝利尤单抗成功纳入2020 医保目录。通过医保报销后，患者实际支付的治疗费用大幅降低，对帮助患者实现长期规范治疗、实现长期疾病活动控制，减少激素用量及复发风险，从而减少器官损害、提高我国SLE治疗水平都具有推动作用。

贝利尤单抗自2019年7月在中国获批成人系统性红斑狼疮适应症以来，于今年12月又获批系统性红斑狼疮儿童适应症（5岁及以上SLE患者），且被《2020中国系统性红斑狼疮诊疗指南》推荐用于经激素和/或免疫抑制剂治疗效果不佳、不耐受或复发的SLE患者。

葛兰素史克副总裁、企业事务、市场准入及商业营运负责人王新光表示：“贝利尤单抗作为GSK在狼疮治疗领域的突破性创新治疗药物，从去年引进中国到此次被纳入医保，我们见证了政府对于减轻慢病领域，包括狼疮疾病负担的重视和对创新药物的支持。我们希望通过和政府，临床医生等社会各界的共同努力，使更多患者可以从这种创新治疗中获益。”

葛兰素史克副总裁、中国处方药和疫苗总经理齐欣表示：“帮助人们做到更多，感觉更舒适，生活更长久一直是GSK的使命所在。此次包括贝利尤单抗在内的GSK多款创新治疗药物进入医保目录中，充分体现了国家‘突出重点、补齐短板、优化结构、鼓励创新’的调整思路，满足众多中国患者更好管理疾病的期望。未来，我们将继续引进更多创新药物进入中国，不断提升药物的可及性和可负担性，解决中国患者的未尽之需。”

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