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《柳叶刀》主刊发表中山大学肿瘤防治中心张力教授鼻咽癌研究成果

2016-08-25 09:48:18      家庭医生在线

鼻咽癌是东南亚及华南非常常见的恶性肿瘤。对于早期和局部晚期的鼻咽癌患者,标准的治疗方案是放化疗,但绝大多数患者最终出现远处转移。此外,大约15%的鼻咽癌患者在初诊时就有远处转移。复发或转移的鼻咽癌患者预后非常差,中位生存时间仅为20个月左右。由于缺乏高质量的临床研究,复发或转移性鼻咽癌的化疗至今没有标准。基于此,来自中山大学附属肿瘤医院内科的张力教授联合全国22家中心开展了全球第一项复发转移性鼻咽癌的随机对照研究3期临床试验,该研究成果于2016年8月23日在线发表于顶级杂志《柳叶刀》主刊(2015年影响因子44分)上。

该研究共纳入362例复发或转移性的鼻咽癌患者,按1:1随机分为吉西他滨联合顺铂治疗组或者氟脲嘧定联合顺铂对照组。该研究达到了主要终点:相比氟脲嘧定组,吉西他滨组中位无进展生存期(PFS)显著延长(7.0个月对5.6个月,HR=0.55, P<0.0001),疾病进展或死亡风险下降了45%。吉西他滨组的客观有效率显著高于氟脲嘧定组(64%对42%,P<0.0001)。初步的生存数据显示, 相比氟脲嘧定组,吉西他滨组的总体生存期(OS)显著延长(29.1个月对20.1个月,HR=0.62,P=0.0025)。不良反应方面,两组总的不良反应发生率是相似的。但吉西他滨组的不良反应主要表现为血液学毒性,而氟尿嘧啶组则主要表现为黏膜炎。

该研究是国内多中心协作的成果,是我国临床肿瘤学界在《柳叶刀》主刊上发表的具有独立知识产权(第一和通讯作者)的首个大型多中心临床研究,也标志着我国在鼻咽癌临床研究上进入了世界领先水平。在《柳叶刀》同期刊出的评论文章中,来自新加坡国立癌症中心放疗科的Melvin L.K。 Chua教授和来自香港中文大学Anthony T.C。 Chan教授高度肯定了该研究,认为其结果将改变复发或转移性鼻咽癌的临床实践,吉西他滨联合顺铂可能作为复发或转移性鼻咽癌的标准一线化疗方案写进入国际指南中。


张力教授在2016美国临床肿瘤年会(ASCO2016)做大会报告

据悉,张力教授在今年美国临床肿瘤年会(ASCO2016)上以口头报告(oralpresentation)的形式公布了这项研究结果,该研究同时入选“ThebestofASCO”。其最终报告被《柳叶刀》主刊通过fasttrack(快审)通道审稿并接收。这一研究获中山大学临床医学研究5010计划项目资助,吉西他滨(健择)由礼来(中国)公司提供。


《柳叶刀》fasttrack(快审)通道标志

《柳叶刀》fasttrack(快审)通道:张力教授的这篇稿件是通过《柳叶刀》‘10+10’的特别快速通道发表的,即‘接收文章10个工作日,发表文章10个工作日’,从7月15日接收文章,到8月23日的在线刊登,可以说非常迅速!在整个过程中,无论是杂志编辑、同行评审专家和作者,都各自用了仅2个工作日来完成文章的审稿和修稿。

新加坡学者Melvin L K Chua评价:在这篇文章的同期述评中,新加坡学者Melvin L K Chua认为这是一项‘改变游戏规则(game changer)’的研究,高度评价了这项研究改变了鼻咽癌的临床实践,充分体现了发表《柳叶刀》杂志的研究水准。张力教授的这项研究是一项研究者发起的、头对头比较的研究,也充分契合《柳叶刀》关注的研究方向。

《柳叶刀》亚洲执行主编王辉(Helena Wang)评价:中国在鼻咽癌研究领域处于世界领先地位,且鼻咽癌常见于东南亚和中国南部,这也许是作者比较容易成功的原因之一。这项全国共22家研究中心参与的研究发表,充分体现了我国肿瘤学者在临床研究中的合作精神,这也是我加入《柳叶刀》任职编辑7年后,第一次接收由中国学者牵头主导发表在《柳叶刀》主刊上的肿瘤研究!此外,更值得一提是,在文章的倒数第二段,作者非常透彻地剖析了研究的局限性,这也体现了作者严谨的学术态度,是值得其他研究者学习的地方。

作者介绍:


张力,中山大学肿瘤防治中心内科教授、主任医师、博士生导师、肺癌内科首席专家。现任中山大学附属肿瘤医院内科副主任,中山大学肺癌研究中心副主任,临床研究部主任、I期病房主任。长期从事肿瘤内科治疗(化学治疗、靶向治疗)的临床工作及抗癌药物研究。近年来承担和参与了多项国家级科技攻关项目(包括九五、十一五、1035计划项目、863项目、973项目、新药创制国家重大专项)。发表 SCI 论文50余篇,包括国际顶级专业杂志TheLancet, Lancet Oncology, Journal of Clinical Oncology等。

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本文指导医生:
张力

张力

中山大学肿瘤防治中心 内科 教授  主任医师 
擅长疾病:
原发性肺癌、鼻咽癌的化学治疗、靶向治疗、免疫治疗及多学科综合治疗。对抗癌新药临床研究的程序、原则、组... [详细]

(责任编辑:郑梦雪 )

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