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回答1
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骆抗先 主任医师
南方医科大学南方医院
三级甲等
感染内科
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根据这类药物的临床前试验,美国食品和药物监管局将恩替卡韦、阿德福韦和拉米夫定归为C类(动物试验有胚胎毒性和致畸性),对胚胎的安全性低;替比夫定和替诺福韦归B类(动物试验无胚胎毒性和致畸性),动物试验没有发现重要问题,但没有做过人类临床试验,不能保证安全。根据道德伦理对人类不可能做临床试验,所以当前并没有列为A类(安全)的药物。 不知道为什么把拉米夫定对胎儿的安全性归于C类,当前国内外的经验都认为拉米夫定对胚胎最安全。
2016-01-06 21:10
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回答2
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黄飞龙 医师
家庭医生在线合作医院
其他
妇产科
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你好:根据这类药物的临床前试验,美国食品和药物监管局将恩替卡韦、阿德福韦和拉米夫定归C类,对胚胎的安全性低;替比夫定和替诺福韦归B类,动物试验没有发现重要问题,但没有做过人类临床试验,不能保证安全。根据道德伦理对人类不可能做临床试验,所以当前并没有列为A类的药物。不知道为什么把拉米夫定对胎儿的安全性归于C类,当前国内外的经验都认为拉米夫定对胚胎最安全。
2016-01-06 22:44
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