2014年着力建设药品安全长效机制

2014-03-21 14:30:29 来源：新华网健康频道转载

近日记者从国家食品药品监管总局获悉，该部门2014年要从建立药品安全长效机制上下功夫，从厘清体制机制、明确职能定位、改进审评审批、完善行政执法、加强行刑衔接等方面加大改革。

国家食品药品监管总局局长张勇日前在全国药品监管工作会议上指出，药品安全形势保持稳中向好势头。但是，当前影响和制约药品安全的突出问题和深层次矛盾仍未根本改变。信息化条件下产生的新业态、部分产品量增价跌、供需失衡等市场现象，致使药品安全领域一些不确定风险、潜在风险有增无减。

张勇强调，要牢牢树立防大事故、除大隐患的底线意识，对每一起违法活动都要查处到底、整改到底；要增强专业技术力量支撑；要通过有效监管手段促进企业素质提升，要用监管政策杠杆撬动市场机制和社会约束作用的发挥，实现药品安全综合治理；要公平公正执法，坚决克服地方保护主义；要改进监管方式，提高行政效率，减轻企业负担，关注企业合理诉求；要通过加强信息交流、普及安全常识等手段为社会提供公共服务；要建立健全应急处置机制和工作规程，加强药品不良反应监测等工作，不断提高药品安全突发事件处置能力。

据介绍，2014年药品监管工作要继续开展药品整治规范，加快《药品飞行检查办法》、《境外药品生产检查管理办法》、《生物制品批签发管理办法》等制度建设，完善药品生产经营企业风险分类管理和风险约谈制度，继续抓好新修订药品GMP、药品GSP的实施，提高药品监测评价工作水平。