探讨吡格列酮的癌症风险

　　背景：2011年11月8日，国家食品药品监督管理局曾在其发布的第42期《药品不良反应信息通报》中，提醒广大医生和患者关注2型糖尿病常用药物吡格列酮的膀胱癌风险，规范吡格列酮的临床应用，降低其使用风险。

　　目前，中国糖尿病患病人数超过9000万人，每10个成年人中就有1例，是世界上糖尿病患者最多的国家，其中主要是2型糖尿病患者。中华医学会糖尿病分会主任委员、北京大学人民医院内分泌科的主任医师纪立农教授表示吡格列酮类药物目前在2型糖尿病药物治疗中使用比较广泛，属于糖尿病治疗的二线药物。

　　国家药监局药品数据库显示，仅以吡格列酮为主要成分的国产药物就有54种之多，其中部分药物在药房可凭处方购买。

　　在国家食品药品监督管理局公布吡格列酮可能引发膀胱癌风险的消息后，医生和患者对于吡格列酮安全性产生疑问，而最近召开的2012美国糖尿病协会科学年会上，有两项新的研究研究显示，吡格列酮未增加膀胱癌发生率。

　　其中一项名为P-928的研究显示：根据6年中期分析结果，在观察性研究期间，吡格列酮组与安慰剂组任一恶性肿瘤的发生率相似，而且吡格列酮组的膀胱癌例数更少。吡格列酮未增加膀胱癌发生率。

　　另一项P-930研究涉及56,536名使用吡格列酮或胰岛素作为三线治疗的2型糖尿病患者，结果显示：与胰岛素相比，吡格列酮不会增加膀胱癌风险，且可降低其他九种癌症的风险。九种癌症是指前列腺癌、乳腺癌、肺癌、胰腺癌、子宫内膜癌、非霍奇金淋巴瘤、结肠直肠癌、肾癌和恶性黑色素瘤。

　　此前，基于中国人群的研究也显示吡格列酮与膀胱癌的发生无相关性。此研究已于2011年12月发表于国际糖尿病期刊《Diabetes Care》。