云南生物谷药业股份有限公司

云南生物谷药业股份有限公司成立于1999年6月,2000年确立生物谷品牌,总公司及子公司使用“生物谷”商标;2002年,青龙山生产基地完成GMP改造,并通过认证;;2003年,建立企业博士后科研工作站;2004年被认定为国家火炬计划重点高新技术企业;2005年,公司产品灯盏细辛注射液成为中国药典2005版收录品种;2010年,GAP基地建设启动,公司开始全面打造灯盏细辛产业链。灯盏细辛注射液和灯盏生脉胶囊收录《中国药典2010版》;2012年11月完成股份制改造与更名,2015年8月11日新三板挂牌,股票代码:833266;2016年6月进入新三板创新层。

公司是国家重点高新技术企业,也是云南省战略新兴产业领军企业,并被授予博士后科研工作站、云南省特色植物药工程技术研究中心、云南省重点制药企业,云南省首批、国家第二批创新型试点企业等多项荣誉称号。

生物谷是集灯盏花系列药品的研究、开发、原料种植、生产、销售为一体的致力于心脑血管疾病防治领域的全产业链高科技制药企业;灯盏花,首载于兰茂的《滇南本草》。是菊科植物短葶飞蓬属的一年生草本植物。《滇南本草》比李时珍的《本草纲目》早146年,灯盏花草全草用药,资源可再生性极好。最初云南民间用灯盏花15-25克调鸡蛋蒸吃或炖肉服,治疗小儿麻痹后遗症和脑炎后遗症,以及风湿疼痛。70年代,我国大搞中草药运动时,被云南罗老医师献出灯盏花治疗中风、偏瘫、手足麻痹的秘方,之后被临床试验,研究开发证明有治疗心脑血管疾病的功效。1977年被收录《中国药典》,因其花似灯盏,根似细辛,对其增加别名灯盏细辛。灯盏花性寒、微苦、甘温辛,具有微寒解毒、祛风除湿、活血化瘀、通经活络、消炎止痛的功效。在心脑血管中成药领域中,目前,丹参类、三七类及银杏叶类制剂占据主流。就灯盏花药理特性而言,其药效强于丹参、副作用及成本小于三七、综合特性与银杏叶相似。云南蕴含95%的野生资源;是红河地理标志产品。2002年,云南省政府确定灯盏花产业开发列为发展“云药”产业的重点项目。

生物谷一直深耕细作于灯盏花制药领域,是国内从事灯盏花系列药品生产的企业中产销规模最大、品种最多、专业化程度最高、自主知识产权最多、产业链最全的制药企业。公司目前已拥有灯盏花系列产品8个,其中灯盏细辛注射液、灯盏生脉胶囊、灯盏花(细辛)滴丸、灯盏细辛软胶囊4个品种是拥有自主知识产权的独家专利品种。 灯盏生脉胶囊和灯盏细辛注射液是公司的主导产品,同时公司也是这两个产品的国家药典标准制定者。

公司主导产品灯盏生脉胶囊的处方:灯盏细辛+【人参、五味子、麦冬】,其中人参、麦冬、五味子为传统经典方剂“生脉散”处方;有效成分为咖啡酸酯,野黄芩苷;功能主治:益气养阴,活血健脑。用于气阴两虚、瘀阻脑络引起的胸痹心痛,中风后遗症,症见痴呆、健忘、手足麻木症;冠心病心绞痛,缺血性心脑血管疾病,高脂血症见上述证候者。

灯盏生脉胶囊用于缺血性心脑血管疾病的恢复期,是唯一一个说明书中记载“预防复发”的口服中成药产品(院外用药);更是目前国内唯一具有循证医学A级临床试验证据,可有效降低脑卒中复发率的口服中成药:国内脑中风二级预防领域第一个采用随机双盲、安慰剂对照、多中心、大样本的临床研究,一年内可降低脑卒中复发率29.4%,开创了按现代医学标准评价中药有效性的先河,具有深远的意义;中华医学会外科学分会血管外科学组,于2015年6月发布的『2015版下肢动脉硬化闭塞症诊治指南』中,仅有2个中成药被记载可用于该疾病的治疗,灯盏生脉胶囊是其中之一。在现代医学(西医)的临床实践中,由行业学会发布的疾病治疗指南,是临床医生采用何种方案治疗疾病的通行依据;需要说明的是:『指南』是西医临床的独有概念,迄今为止,这也是我国血栓性疾病治疗推荐用药中,唯一推荐中成药的国家指南。

此外,灯盏生脉胶囊还是自主研发且具有自主知识产权产品、国家科技部“十一五”科技支撑计划临床研究课题用药、国家科技部“863”高技术研究发展计划临床研究课题选用产品、国家“十三五”规划-获中药大品种标准化立项产品。

公司另一主打产品灯盏细辛注射液,是目前临床上广泛使用的治疗心脑血管病的有效药物,是全国中医医院急诊必备中成药、国家中药保护品种、国家基本药物。在公司参与的由中国中医科学院组织发起的中药注射液临床安全性再评价项目中,46家医院参与的31724例病例的集中监测研究结果显示,灯盏细辛注射液的不良反应率仅发生15例,发生率仅为0.047%,属罕见范畴,证明了产品质量的安全性和稳定性。