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礼来银屑病药物拓咨®纳入国家医保目录,进一步提升可及性

2021-12-03 14:06:04      家庭医生在线

2021年12月3日,礼来宣布,公司旗下银屑病生物制剂拓咨®(依奇珠单抗注射液)成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》,医保定价比现有的同类生物制剂价格更低,进一步降低银屑病患者的经济负担,提升药物的临床可及性,惠及更多的中国银屑病患者。新版目录将于2022年1月1日起在全国范围内正式实施。

银屑病是一种遗传与环境共同作用诱发的免疫介导的慢性、发性、炎症性、系统性疾病,常罹患终身。数据显示,中国的银屑病患者约有600万,在我国就诊的银屑病患者中,有57.3%为中重度银屑病。该疾病不仅是一种皮肤病,更是一种系统性疾病及心身性疾病。调研显示,有28%的银屑病患者有抑郁症状,而另一项研究则显示,银屑病患者中有自杀观念的风险为一般人群的2.05倍,这给患者、家庭和社会带来了沉重的负担。

作为一款高亲和力靶向IL-17A抑制剂,拓咨®(依奇珠单抗注射液)于2019年8月在中国获批上市,用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。2021年3月,礼来主动下调拓咨®(依奇珠单抗注射液)的出厂价,降价幅度达到54%。此次拓咨®(依奇珠单抗注射液)被正式纳入新版国家医保目录,进一步提升拓咨®(依奇珠单抗注射液)的可及性,惠及更多的中国银屑病患者。北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授表示:“对于中重度银屑病患者,传统的治疗存在很多未被满足的需求,随着白介素类生物制剂的出现,广大银屑病患者有望实现皮疹消退90%(PASI 90)甚至100%(PASI 100)的治疗目标。此次,很高兴看到拓咨®(依奇珠单抗注射液)被纳入2021年国家医保目录,这样可增加患者的治疗选择,使更多患者享受到医学进步带给他们的益处。”

世界卫生组织(WHO)2016年发布的《银屑病全球报告》显示,93%的患者期待实现皮损完全清除,94%期待实现皮损快速改善,83%期待病情稳定恶化。2021年4月,评估拓咨®(依奇珠单抗注射液)用于中国成人中重度斑块型银屑病患者的III期临床研究(RHBH),在美国皮肤学会年会中发表,确认了依奇珠单抗注射液的疗效和安全性,为临床提供了更多的证据。研究显示,应用拓咨®(依奇珠单抗注射液)第12周时,93.8%的患者达到了PASI 75,82.4%的患者达到了PASI 90,而PASI 100的应答率也达到了33%。同时,RHBH研究的安全性数据显示, 依奇珠单抗注射液在中国患者中耐受性良好,未发现新的安全性信号[]6。

张建中教授表示:“依奇珠单抗是一款优秀的生物制剂。”研究数据显示,依奇珠单抗注射液治疗1周,PASI 50应答率便显著高于安慰剂组,而在第2周,PASI 75应答率便显著高于安慰剂组[]6。

“礼来制药一直以来支持中国医疗改革并积极参与其中,我们很高兴看到拓咨®(依奇珠单抗注射液)被纳入国家医保目录,能够进一步降低中国患者的疾病负担,为更广泛的银屑病患者带来创新可及的治疗选择,提高生活质量。后续我们将通过加速进院的工作进一步扩大拓咨®的可及性。”礼来中国总裁兼总经理季礼文(Julio Gay-Ger)先生表示,“自体免疫是礼来制药的核心治疗领域之一,我们将一如既往地深耕中国的银屑病市场,对这一领域持续投资,造福更多中国患者。同时,作为‘植根中国,造福中国’的百年企业,礼来制药将持续聚焦于糖尿病、肿瘤、自体免疫、疼痛、神经退行性疾病五大治疗领域,积极探索商业模式和药物可及的创新,满足未满足的医疗需求,为健康中国2030贡献自己的力量。”

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(责任编辑:王春兰 )

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