妇产科用米索前列醇片说明书修订？关于米索前列醇片你知道哪些？

米索前列醇片跟米非司酮联合使用，用于终止停经40天内的早期妊娠。不过必须在医生指导下用药，不能擅自滥用药物，以免胚胎残留而引起大出血，甚至会威胁生命，不妨具体来了解一下此药物。

2月26日，国家药监局网站发布《国家药监局关于修订妇产科用米索前列醇片说明书的公告（2021年 第29号）》。为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对妇产科用米索前列醇片说明书进行修订。现将有关事项公告如下：

一、本品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照妇产科用米索前列醇片说明书修订要求（见附件），提出修订说明书的补充申请，于2021年5月24日前报国家药品监督管理局药品审评中心或省级药品监管部门备案。

二、药品上市许可持有人应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训，涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位，指导医师、药师合理用药。

三、临床医师、药师应当仔细阅读妇产科用米索前列醇片说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益/风险分析。四、患者用药前应当仔细阅读说明书，应严格遵医嘱用药。五、省级药品监督管理部门应当督促行政区域内本品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书修订和标签、说明书更换工作，对违法违规行为依法严厉查处。

关于米索前列醇片你知道哪些？

1、药理作用

米索前列醇片能软化宫颈，增强子宫张力和宫内压。跟米非司酮序贯联合用可诱导早孕子宫自发性收缩频率以及幅度。同时具有E型前列腺素的药理活性，能轻度刺激胃肠道平滑肌，大剂量服用可抑制胃酸分泌。

2、不良反应

部分早孕女性服用药物后可出现轻度恶心呕吐、全身乏力感以及下腹部疼痛和眩晕。也有部分女性可出现发热、手脚瘙痒以及潮红，甚至会发生过敏性休克。

3、药物禁忌

心脏、肝脏和肾脏病人、肾上腺皮质功能不全的人；怀疑是宫外孕以及佩戴宫内节育器怀孕；使用前列腺素类药物禁忌者，如过敏体质、哮喘和青光眼等都不能用米索前列醇片。

温馨提示：

米非前列醇片用于终止早孕时必须跟米非司酮配伍，坚决不能单独使用。配伍药物时必须听从医生建议，不得在药品自行出售，了解药物引起的副作用。在治疗或随访过程中，若出现不明原因大量出血或异常症状，需立马就医。