口腔凝胶益普舒®在中国上市

2019-07-22 09:34:24 家庭医生在线

近日，成都举行了“益普舒®口腔凝胶中国上市会”，益普舒®在中国正式上市销售。益普舒®口腔凝胶适用于放疗或化疗引起的口腔溃疡的覆盖，并通过物理屏障作用缓解疼痛。益普舒® 2009年首先在欧洲上市，现已在美国、欧洲、以色列、日本等多个国家注册上市。

口腔黏膜炎是肿瘤患者放化疗常见的不良反应之一，可见于20%-40%的常规化疗、80%的大剂量化疗（如造血干细胞移植预处理）和大多数进行头颈部放疗的患者。口腔黏膜炎通常表现为红肿、糜烂、溃疡和疼痛，影响吞咽和进食，常导致化、放疗的剂量降低、中断或延迟，严重地影响患者的生活质量、治疗进度及疗效。

胡超苏教授进一步指出：“口腔黏膜炎发展到一定程度后，会引发重度疼痛，使患者无法进食，不仅严重影响到了患者的生活质量，也增加了患者的经济负担。”

益普舒®采用瑞典Camurus公司的FluidCrystal®专利技术，是一种基于脂质类的不含防腐剂的液体。当它接触到口腔黏膜时会自动聚集排列，能够在5分钟内迅速形成一层保护膜并紧密粘附在口腔黏膜上，对口腔黏膜和溃疡上皮形成机械性保护从而缓解口腔疼痛，疗效可达8小时。

益普舒®是目前国内口腔黏膜炎治疗市场上唯一具有中国注册临床研究报告的产品。作为益普舒®中国注册试验的牵头人，秦叔逵教授表示：“这是一项随机、多中心、阳性对照的开放性研究，共纳入60例患者，头对头比较益普舒与市售的口腔溃疡含漱液的局部镇痛效果。结果显示，益普舒®5分钟内成膜，迅速起效，在6小时的观察期内口腔疼痛评分显著下降，局部镇痛效果和持续时间均明显优于对照组。同时益普舒®改善了患者饮水进食状况，提高了患者的生活质量。”

益普舒®的安全性与疗效也受到国际多项指南的推荐，胡超苏教授介绍道：“英国肿瘤学会口腔黏膜炎肿瘤组（UKOMiC）以及欧洲癌症口腔护理组（EOCC）指南均推荐口腔黏膜炎患者使用益普舒®等口腔黏膜保护剂，减轻疼痛。

放化疗癌症患者口腔黏膜炎发病率高，临床上急需控制缓解症状的治疗。作用机制独特、剂型方便的益普舒®，5分钟形成保护膜迅速起效，8小时内持续速缓解口腔黏膜炎疼痛，安全舒适，为广大癌症患者减轻痛苦，顺利完成放、化疗，提高疗效，改善生活质量提供了新的、优选的治疗手段。