Vimpat获批用于青少年及成人癫痫

2018-12-13 08:55:56 家庭医生在线

近日，中国国家药品监督管理局批准了抗癫痫药Vimpat（lacosamide，拉科酰胺）的进口药品许可证，这将使Vimpat能够在中国上市，用于癫痫患者的治疗。具体而言，Vimpat在中国的适应症为：作为一种辅助治疗药物，用于16岁及以上青少年和成人癫痫患者部分发作性癫痫（伴或不伴继发性全身性发作）的治疗。

据图集，在中国有近1000万癫痫患者，每年新确诊约40万。Vimpat的获批，对中国的广大癫痫患者来说是一个重要的里程碑，将为癫痫患者群体提供一个令人兴奋的新治疗选择。来自一项全国性的调查结果显示，控制不佳的癫痫发作导致中国癫痫患者的失业率接近70%。这表明，在癫痫患者中对能够更好地控制管理病情的药物存在着明确的需求。

Vimpat是一种新型NMDA受体甘氨酸位点结合拮抗剂，属于新一类的功能性氨基酸，是具有全新双重作用机制的抗惊厥药物。与其他的抗癫痫药物相比，Vimpat具有调节钠离子通道的活性，钠离子通道在调节神经系统活性、促进神经细胞之间传导具有非常重要的功能，通过降低钠离子通道的过度活跃可控制神经细胞的活性治疗癫痫。

在欧盟，Vimpat于2008年9月首次获批上市，作为一种辅助药物，用于4岁及以上儿童、青少年、成人癫痫患者部分发作性癫痫（伴随或不伴随继发性全面性发作癫痫）的治疗。在欧盟国家中，Vimpat的剂型有薄膜衣片、糖浆、注射液。在暂时无法口服给药的患者中，Vimpat注射液是另一种可选择的剂型。

在亚洲，Vimpat片剂、口服溶液、静脉注射液已在韩国、中国香港、马来西亚、菲律宾、泰国、日本上市。