美国FDA再次警告异丙嗪可能导致的小儿呼吸抑制

2006年4月25日，美国食品药品监督管理局（FDA）再次发布有关盐酸异丙嗪（promethazine hydrochloride，商品名：Phenergan）的警告，内容包括：

·所有包含盐酸异丙嗪的药品禁止用于2岁以下儿童，包括糖浆剂、栓剂、片剂和注射剂。

·当给2岁或2岁以上儿童使用盐酸异丙嗪时也应注意此风险。

盐酸异丙嗪为抗组胺药。FDA已经收到使用该药导致7例死亡和22例呼吸抑制的严重不良事件报告，均为2岁以下婴幼儿。FDA曾于2005年2月发出过有关使用异丙嗪引起小儿呼吸抑制的公共卫生忠告。所有异丙嗪产品，包括商品名药和通用名药，也已修改了说明书来强调此风险。惠氏（Wyeth）公司曾发出“致医疗卫生人员的信”，警告其栓剂和片剂产品的风险。此次FDA发出警告，主要是要求医疗卫生人员和病人注意此警告同样适用于糖浆剂型。