美国警示阿奇霉素的潜在致死性心律失常风险

2013年3月12日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布警示信息，警告阿奇霉素可能导致心脏电活动异常变化，这可能导致潜在致死性心律失常。风险较高的人群是有已知危险因素的患者，例如已有QT间期延长、血钾或血镁水平降低、心跳过慢、或使用某些用于治疗心脏节律异常或心律失常药物的患者。FDA发布的药物安全性消息是基于一项医疗机构开展的研究和另一项生产企业开展的研究的评估结果，这两项研究评估了阿奇霉素引发心脏电活动异常变化的可能性。

FDA在2012年5月17日曾发表一项声明，是关于一项对比使用抗菌药物阿奇霉素、阿莫西林、环丙沙星和左氧氟沙星与未使用抗菌药物的患者发生心血管死亡风险的研究。该研究报告了使用阿奇霉素（希舒美）治疗5天的患者相比接受阿莫西林、环丙沙星治疗或者未使用药物的患者，其心源性死亡、全因死亡风险增加。使用左氧氟沙星治疗相关的心源性死亡风险与使用阿奇霉素治疗的风险相似。

阿奇霉素在美国批准的适应症包括：细菌性慢性阻塞性肺病急性加重，急性细菌鼻窦炎、社区获得性肺炎、咽炎/扁桃体炎、无并发症的皮肤和皮肤组织感染、尿道炎和宫颈炎，生殖溃疡疾病。

FDA建议：对于已经存在心血管事件风险的患者，在考虑治疗选择时，医务人员应考虑阿奇霉素可能发生尖端扭转型心律失常和致死性心律失常的风险。在选择抗菌药物时，应该结合具体情况分析阿奇霉素的QT延长潜在风险，大环内酯类或非大环内酯类抗菌药物（如氟喹诺酮类药物）可替代阿奇霉素，但在选择抗菌药物时，也应考虑这些药物也可能存在QT间期延长或其他显著的副作用。

资料来源：国家食品药品监督管理总局