古炽明 副主任医师
擅长:泌尿系肿瘤、泌尿系结石、前列腺疾病的微创腔镜诊治....[详情]
2014年3月26日,加拿大卫生部(Health Canada)发布警示信息——使用嘌呤拮抗剂,硫唑嘌呤或巯嘌呤可导致肝脾T-细胞淋巴瘤(HSTCL)。
硫唑嘌呤被批准用于治疗成人类风湿性关节炎和辅助预防肾移植排斥,巯嘌呤则被批准用于治疗白血病。以上两种药物在单药疗法治疗的炎症性肠病(IBD)患者中被报告了致肝脾T-细胞淋巴瘤病例(包括死亡)。肝脾T-细胞淋巴瘤(HSTCL)是一种罕见的、侵袭性并常致命性癌症。
至2013年11月30日,加拿大卫生部共收到2例使用巯嘌呤时发生的HSTCL病例(其中1例死亡)和4例使用硫唑嘌呤时发生的HSTCL严重病例(其中3例死亡)。加拿大卫生部未批准硫唑嘌呤或巯嘌呤单药疗法治疗炎症性肠病(IBD)的适应症,现已对药品说明书进行了更新。要求医生应与患者讨论治疗的风险,并且其效益需经评估后使用,接受硫唑嘌呤或巯嘌呤治疗的患者,如发生任何HSTCL或者其他严重的、非预期的不良反应病例应向Triton制药有限公司或加拿大Teva有限责任公司以及加拿大卫生部报告。
资料来源:国家食品药品监督管理总局
(责任编辑:蔡妙莹 )
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