小儿复方氨酚烷胺片是不是不能用了

在国家食药监局最新修订的《含盐酸金刚烷胺非处方药说明》中，小儿氨酚烷胺颗粒因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，被要求在此类群体中禁用小儿氨酚烷胺颗粒。那是不是所有的小孩子都不能服用小儿氨酚烷胺颗粒？服用了一定会有不良反应？

小儿氨酚烷胺颗粒主要用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状，也可用于儿童流行性感冒的预防和治疗。国家食品药品监督管理局，发布了对一些儿童药品（比如儿童氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片）说明书修改的通知，明确区分了这类产品的儿童适用年龄段，不用于1岁以下儿童，适用于1岁以上儿童 。此次修改的原因并非所谓的 “肝肾毒性”，而是因为药理上没有1岁以下婴儿服用后的安全性和有效性的数据。

因为1岁以下儿童身体器官发育还不完全，因此在大部分药品使用上应该更加谨慎，这是国际认可的用药原则之一。出于保护儿童健康的原因，在药物临床试验时，很难在儿童身上进行有关的试验，因此世界各国都存在儿童临床试验数据缺乏的问题。在儿童用药安全保障的方面，药物上市后的安全监测就变得非常重要。并且，药物进入人体后，一般要通过肝脏、肾脏代谢转化、排泄清除。金刚烷胺的半衰期较长，也就是说服用后，药物浓度下降为初始服用量的一半的时间比较长。而儿童对这类药物的排泄能力比成年人弱，尤其是一岁以内的孩子，肝、肾等器官发育未成熟，肝、肾功能不全，同时，感冒药又需要多次服用，这就容易出现药物在儿童体内蓄积，从而造成伤害。

就像药监局通知中明确说明，是“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品”。 并非是因为药品出现了质量问题或严重的不良反应。

所以，小儿氨酚烷胺颗粒并非不能用，而是要小心用，并且在医生的治疗下进行。