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孟鲁司特钠不良反应

2014-06-22 21:22:51      家庭医生在线

孟鲁司特钠片是一种治疗哮喘的药物,适用于15岁及15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗,包括预防白天和夜间的哮喘症状,治疗对阿斯匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。孟鲁司特钠片一般耐受性良好,虽然不良反应轻微,通常不需要终止治疗,但是,用药过程中可能出现的不良反应种类比较多。

1.孟鲁司特钠片总的不良反应发生率与安慰剂相似:

已在大约2600名15岁及15岁以上的成年哮喘患者中进行了临床研究,评价了本品的安全性。在两项设计相似,安慰剂对照的12周临床试验中,本品治疗组中与药物相关的发生率≥1%且高于安慰剂组的不良事件是腹痛和头疼。但这些不良事件的发生率在两组间显著差异。累积已有544名患者使用本品治疗至少6个月、253名患者治疗1年、21名患者治疗2年。随着使用本品治疗时间的延长,不良事件发生的情况无改变。

2.孟鲁司特钠片上市使用后有以下不良反应报告:

感染和传染:上呼吸道感染

血压和淋巴系统紊乱:出血倾向增加。

免疫系统紊乱:包括过敏反应的超敏反应、罕见的肝脏嗜酸性粒细胞浸润。

精神系统紊乱:包括攻击性行为或敌对性的兴奋、焦虑、抑郁、夜梦异常、幻觉、失眠、易激惹、烦躁不安、梦游、自杀的想法和行为(自杀)、震颤。

神经系统紊乱:眩晕、嗜睡、感觉异常/触觉减退及罕见的癫痫发作。

心脏紊乱:心悸。

呼吸,胸腔和纵膈系统紊乱:鼻衄。

胃肠道紊乱:腹泻、消化不良、恶心、呕吐。

肝胆紊乱:ALT和AST升高、非常罕见的肝炎(包括胆汁淤积性,肝细胞和混合型肝损害)。

皮肤和皮下组织紊乱:血管性水肿、挫伤、结节性红斑、瘙痒、皮疹、荨麻疹。

肌肉骨骼和结缔组织紊乱:关节痛、包括肌肉痉挛的肌痛。

其他紊乱和给药部位情况:水肿、发热。

3.孟鲁司特钠片可能存在的不良反应:

美国FDA一位发言人介绍说,他们已经接到至少3次有关服用该药患者出现自杀行为的报告。FDA目前正对这些报告进行调查,以评估“孟鲁司特钠片”的安全性。调查正在进行中,因此目前还不能得出“顺尔宁”和患者自杀行为之间存在“因果关系”的结论。初步公布相关情况,并不是建议医生停止为患者开具这一药物,患者在与医生沟通之前也不宜擅自停药。不过,医生应该密切关注服用“孟鲁司特钠片”患者的情绪和行为,如出现异常,应随时向FDA报告。

孟鲁司特钠片总体上是一种比较安全的药物,在大部分药物过量的报告中,暂时没有明显的不良事件。目前有报道的不良事件包括腹痛、嗜睡、口渴、头痛、呕吐和精神运动过度。

(责任编辑:蔡妙莹 )

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