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胃癌治疗正式进入靶向时代

2012-11-05 11:17:41  来源:北青网    转载

  胃癌高居各类癌症死因的第二位,每年新发病例约40万人,由于近半数早期胃癌病人没有临床症状,确诊的癌症病人以三期和四期居多,很难通过手术完全根治。近年来,随着环境、饮食结构等因素的变化,我国胃癌的发病率攀升趋势明显,这在一些发达城市尤为显著。据北京肿瘤研究所统计,北京胃癌发病率为18.995/10万,且呈现出居高不下态势 。而作为我国最常见的恶性肿瘤之一,胃癌因早期隐匿性强,约七成患者确诊即为中晚期。由于缺乏有效的治疗手段,胃癌整体治疗效果仍不理想,其5年存活率为5%-20%左右,总体平均生存时间小于1年 。

  今年8月,赫赛汀(曲妥珠单抗)联合化疗正式被中国国家食品药品监督管理局(SFDA)批准用于HER2阳性转移性胃癌的一线治疗。这意味着我国胃癌治疗进入了分子靶向时代,更多HER2阳性胃癌患者将从中获益。针对胃癌的诊断和治疗,记者对北京肿瘤医院副院长、消化肿瘤内科主任沈琳教授进行了专访。

  我国胃癌HER2检测率只有8%左右

  您参与了胃癌抗HER2治疗在中国的临床实验,能否介绍一下这个实验?

  沈琳:我们中国一共是15家中心,614例病人筛选,入了85个病人。一组是43,一组是41,真正能评估的是84例病人。这个结果,我们对照组是9点几个月,实验组,就是用赫赛汀的这个组是12点几个月,增加了3个月,中位的生存时间是增加了3个月。它的这个HR值跟其他国家总的临床研究是完全一致的,这是指一开始标定的它的那个筛选人群:只要是FISH检测结果呈阳性的,ICH检测结果3个“+”号的病人,在全球它(试验组与对照组相比)的优势是2个多月,在中国这个人群跟Global的结果几乎是一致的。

  赫赛汀是针对晚期的转移性胃癌,是不是诊断为胃癌后首先就要去做个HER2检测?

  沈琳:这个问题以前也有争议,原来检测HER2是认为需要治疗的时候,才会去检测它。检测它的目的是要筛选人群,现在关注的是什么?不单纯是为治疗所用,还能判断预后。如果它是愈后不良指标,就会有助于我们临床判断,病人预后不良的话,就会给他更积极的治疗。所以一旦诊断是胃癌,就应该检测这个指标。

  目前国内医疗机构在胃癌HER2检测率如何?

  沈琳:比较低,大概在8%左右。问题出在哪儿呢?一个就是我们检测的评估标准,因为他还把胃癌的标准用乳腺癌的标准来评估。因为病理科医生只知道乳腺癌的评估标准,可胃癌的评估标准和乳腺癌的是不一样的,它的标准更低一点。如果按照乳腺癌的标准来评,大概连8%都没有,大概在5%左右。第二个,与整个标本的处理过程有关系。还有很多的医生不愿意做,他觉得麻烦,因为他筛选了100个病人当中只有十来个是阳性,增加了他很多工作量。这需要多个学科协作,这个任务比较艰巨。但是我相信胃癌在巨人的肩膀上,一定不需要十年,估计再有两年就差不多了。在乳腺癌的基础上,我相信会缩短时间;也需要媒体和病理科医生、采集样本的医生一起努力。

  赫赛汀被推荐为胃癌晚期一线首选用药

  赫赛汀作为胃癌的靶向药,它在用药时机上现在有没有确定?

  沈琳:目前推荐作为胃癌晚期一线首选,晚期就是已经复发转移的病人,只要他HER2阳性就选择使用赫赛汀。辅助治疗、新辅助治疗有没有证据?目前来讲是没有证据。但是对于新辅助治疗,就是手术前,肿瘤负荷量相对来说比较大,而且从ToGA实验当中可以看到跟化疗比它的客观有效率是提高的,可以让更多的病人降期,有可能让病人有更多的机会获得手术切除,这样的病人是可以用的。但是作为一个规范的推荐来说,目前已有的证据就是推荐晚期。

  规范大概什么时候出来?

  沈琳:很多的已经出来了。我们国家在写胃癌治疗规范的时候,赫赛汀ToGA研究结果已经出来了,所以我们把它写进去。但是由于HER2的表达到底是不是预后指标?那时候还有争议,所以我们只是写“建议”,现在看我们应该是“推荐”了。

  诊断胃癌还是要靠胃镜检查

  专家经常说诊断胃癌要做胃镜检查,这个您怎么看?

  沈琳:早期胃癌要想早诊率提高必须经过胃镜,任何检查都不能替代胃镜来作为早诊检查的手段,因为这点是非常明确的。在韩国和日本对于高危人群筛查以后要求他们定期做胃镜检查,所以他胃癌的早诊率可以达到50%-60%以上,我们国家统计的是3%。上海一期胃癌,一期还不是真正的早期胃癌,只有15%;全国水平就是5%-10%的水平,绝大部分是进展期的。进展期有一部分是局部进展期,就是我们说的二三期,还有大概35%-40%是晚期的。

  现在胶囊镜能诊断胃癌吗?

  沈琳:胶囊镜对胃癌的早诊是不能做的,因为胶囊镜不能充气,胃正常情况下是缩着的,胶囊镜对于夹着的地方是看不到的。胃镜不一样,胃镜有一个专门的打气孔,它把胃整个都张开了,像个皮球一样吹起来,所有的都能看到。胶囊镜可以看肠,因为肠没有那么多皱襞,而且肠多是内生型的肿瘤,胃有弥漫型的,是一片,不隆起。胶囊镜没办法取病理,但是可以弥补胃镜在肠道可能出现的盲区,它实际上对小肠是比较有效的。所以从来没有用胶囊镜来替代胃镜,它替代不了。

  高危人群做胃镜大概多长时间做一次合适呢?

  沈琳:一般来讲推荐这个人群2-3年做一次。

  幽门螺旋杆菌与胃癌密切相关

  现在大家比较热议幽门螺旋杆菌,有些人很恐慌,您如何看待这个问题?

  沈琳:幽门螺旋杆菌感染跟胃癌的发生是密切相关的,如果感染再合并有胃部的一些慢性炎症,将来发生肿瘤的几率比正常人是高的,但是不等于一定是发展成胃癌。对于这样的人群主要是看有没有慢性的胃部疾病,比如:萎缩性胃炎、胃溃疡。如果是这样的人群首先一定要清除幽门螺旋杆菌的感染,第二个一定要矫正溃疡病和慢性病。

  幽门螺旋杆菌可以根除吗?

  沈琳:很多病人是可以根除的,但是还有一部分复染率。比如:今年清掉了,大概每一年按照10%的人群甚至还高一点,可能会复染。到底是原来残留的复染了,还是又感染了,因为还有一个群居性,一家人可能密切接触有影响,它倒不是传染病,但是一家人密切接触的时候是不是有影响,所以清除的时候有时候需要密切接触的人群都做清除。

  前一段时间微博上面说白领带午饭,会提高胃癌发生率,这种说法正确吗?

  沈琳:这个我不太认同。因为现在一般的白领带的饭不是储存时间很长的,而且都是放在冰箱保存的,冰箱保存的这些食品,特别是普通食品好像没有证实跟胃癌发生是有关系的,这一点没有证据证明。甚至在日本人移民到美国食用冷藏的东西增加了以后,发现胃癌的发病率是下降的,至少冰箱储存的食品对胃癌的发生率是没有一个确切的证据。但是有一点,带饭基本上都是当天早上或者是前一天晚上做好的,还没有超过24小时;你不能说储存好几天以后再拿来吃,这是两个概念。

  名词解释:HER2 HER2是人表皮生长因子受体-2的缩写。正常细胞内,HER2将生长信号从细胞外传递至细胞内,通过信号传导促进细胞进行生长和分裂。如果癌症患者为HER2阳性,则表示患者癌细胞有过多HER2蛋白出现在癌细胞表面,会刺激癌细胞疯狂增长,增加侵袭性。此类患者病情易复发和转移,患者一般预后较差。ToGA研究显示,在胃癌患者中,约有16%的患者为HER2阳性,意味着每6名左右胃癌患者中就有一位是HER2阳性患者。一项名为ToGA的III期国际临床研究结果显示,赫赛汀联合化疗在HER2阳性晚期胃癌患者中的疗效显著优于单纯化疗,这为晚期胃癌的治疗提供了新选择。据悉,该研究约有 3800名患者接受了HER2阳性检测,594名HER2阳性胃癌患者入组该研究,其中超过一半的患者来自亚洲。

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(责任编辑:果果 )

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