复发卵巢癌患者治疗又添新武器 PARP抑制剂尼拉帕利正式登陆香港

卵巢癌与乳腺癌、宫颈癌并称妇科三大肿瘤，卵巢癌尽管它并不是其中发病率最高的，但却占死亡率的首位。所有女性都面临卵巢癌风险，每75人中就有一人可能会患上该病。“每年全世界有接近20万女性被诊断为卵巢癌。在中国，卵巢癌的五年生存率不足40%。侥幸逃过这一劫的，还需要依赖持续的手术、化疗延续生命。”中山大学孙逸仙纪念医院林仲秋教授指出。

据了解，12月12日，PARP抑制剂尼拉帕利的新药上市申请也已获国家药品监督管理局受理，用于对含铂化疗完全或部分缓解的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜卵巢癌成人患者的维持治疗，将为中国复发卵巢癌患者维持治疗带来更多获益。

卵巢癌让人不寒而栗 晚期患者复发率高达70%

在西方，妇科医生流传着一句话：“如果‘癌症’是英语语言中最为可怕的单词之一，那么对大部分女性而言，‘卵巢’则是它前面最糟糕的定语。在我们面对的所有关于妇科疾病的消息里，卵巢癌是最令人不寒而栗的。” 林仲秋教授介绍，与同为妇科肿瘤的乳腺癌和宫颈癌不同，前两者早已被纳入“两癌筛查”，能够做到早诊早治。宫颈癌还可以通过接种HPV疫苗、定期筛查等预防发病。但卵巢癌的早期发现，不仅是中国难题，也是世界难题。即便西方发达国家，也没有有效的筛查办法。用于检测卵巢癌的肿瘤标记物血清CA-125测试（癌抗原-125）对筛查作用也不大。。

“约70%的患者发现卵巢癌时已为晚期。在过去30年，我国卵巢癌的治疗以手术及以铂和紫杉醇为基础的化疗方案为主，相当一部分患者病情得到缓解，但约25%的早期卵巢癌患者出现复发，晚期患者复发率更高达70%。与此同时患者需经受长期化疗带来的剧烈副作用，生活质量也大打折扣。”林仲秋教授指出。

BRCA基因突变携带者 卵巢癌发病率高达44%

科学研究发现，卵巢癌的发病和BRCA基因突变密切相关。林仲秋教授指出，约有20%的高级别浆液性卵巢癌是由BRCA1/2基因突变所引起的。携带有BRCA1/2 基因突变的正常女性在其一生中发生卵巢癌的可能性最高为40%左右。因此，找出突变携带者，早发现、早预防则会降低卵巢癌的发病率。美国国家综合癌症网络（NCCN）发布的卵巢癌指南建议对所有卵巢癌患者及其亲属进行BRCA1/2基因检测。除了帮助早期发现早期预防，基因检测的结果也可以帮助医生做出精准治疗决策。

晚期卵巢癌曙光：PARP抑制剂尼拉帕利（Niraparib）近日在香港上市

如何帮助患者通过维持治疗延长无进展生存期，提高患者生存质量、延长复发时间是当下卵巢癌临床治疗中需要迫切解决的现实问题。近年来，国际上靶向药物治疗在卵巢癌中地位的逐步提高，PARP抑制剂应用于卵巢癌维持治疗疗效显著，可有效延长患者无进展生存期（PFS）。随着其在欧美的获批、国际治疗指南的推荐，该类药物已成为复发性卵巢癌患者有效维持治疗的选择之一。

林仲秋教授指出：“作为目前美国国家综合癌症网络（NCCN）指南重点推荐的PARP抑制剂之一，尼拉帕利适用于所有铂敏感复发卵巢癌患者群体、而无论BRCA是否突变，是美国临床治疗卵巢癌最常用的PARP抑制剂之一。”

据了解，尼拉帕利继今年10月22日在香港获批后已于近日正式登陆香港地区，香港获批的适应症是可用于所有铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗，而无论 BRCA 是否突变的 PARP 抑制剂。据透露，除了香港，尼拉帕利还有望不久后在澳门上市，中国港澳地区将因此成为在亚洲率先上市尼拉帕利的地区。12月12日，尼拉帕利在中国的新药上市申请也已经获国家药品监督管理局正式受理。

林仲秋教授介绍，尼拉帕利国际III期临床试验结果显示，不管患者是否具有胚系 BRCA 突变，尼拉帕利都能显著延长卵巢癌患者中位无进展生存期（PFS）。相较安慰剂组，在gBRCA突变患者中，疾病进展风险下降73%，PFS延长至4倍（21个月对比5.5个月）；在无gBRCA突变组患者中，疾病进展风险降低了55%，PFS延长2倍以上（9.3个月对比3.9个月）。

此外，尼拉帕利具有独特的药代动力学特点，药物-药物相互作用风险较低。“卵巢癌患者中有很多是中老年群体，可能合并有其他心脑血管疾病等，需要同时服药。使用尼拉帕利可以和其他药物比如常见的降血压、降血糖药物同时服用，不需要进行剂量调整，另外也不会影响正常饮食，不会被葡萄柚/西柚等“靶向药杀手”影响药效，一天服用一次即可，服药依从性好。”林仲秋教授指出。

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