健脾益肾颗粒对胃癌术后化疗减轻毒性作用的观察

根据祖国医学的脾肾为先后天之本的理论及经长期临床验证实践，组成了健脾益肾颗粒，从1983年1月至1989年12月采用该方药对晚期胃癌术后化疗的减毒作用100例观察，结果说明健脾益肾颗粒有减轻化疗毒付反应，并有改善化疗病人的全身状态、消化、造血和免疫功能。是一种有实用价值的减轻化疗药物毒性的有效中成药。

一、临床资料

（一）病例选择：本组100例经病理确诊，按国际TNM分期法为Ⅲ-Ⅳ期胃癌、无脑、肝、骨脏器转移者。并在术后1-6个月来用过化疗药物、肝肾功能和心电图正常、生活能自理者，作为观察对象。患者分为两组，治疗组70例，（即化疗加服健脾益肾颗粒）；对照组30例（即化疗不加健脾益肾颗粒）。为了严格控制治疗条件，均收入院住院治疗。

（二）性别和年龄：男性73例，其中治疗组51例，对照组22例；女性27例，其中治疗组19例，对照组8例。年龄最小20岁，最大69岁，平均年龄50.2岁。

（三）肿瘤部位及分组：100例患者中胃窦部53例占53%，其次为胃体部见表2。

（四）手术方式：100例患者胃癌术后者69例，占69%，其余31例为姑息术和剖腹探查。见表3

（五）分期：按国际胃癌TNM分期法分期见表4。

（六）病理类型：100例胃癌患者其中腺癌66例占66%，见表5。

（七）中医辩证分证：Ⅲ、Ⅳ期胃癌术后患者以虚证多见，实证小见，本组100例，虚证82例，占820%，其中以脾肾两虚最多，占虚证的67%。

二、观察指标

1、化疗疗程完成情况

2、外周血象变化

3、全身和消化道反应

4、免疫指标：巨噬细胞吞噬功能、NK细胞活力测定、E-玫瑰花形成率。

三、治疗方法

分治疗组和对照组两组，两组化疗均按FMV方案，连续治疗6周，化疗药物总量：5-Fu6克、mitamycin，C24mg，VCR6MG。治疗组在化疗的基础上加服中药-健脾益肾颗粒，用法在上述化疗方案开始前一周至化疗完成后一周每日服该冲剂二包，（相当原方中药汤剂一剂含量）。对照组只行单纯化疗。健脾益肾颗粒组成：党参、白术、枸杞子、女贞子、菟丝子等。