鲜花掌声和金钱财富背后的“西布曲明”
“西布曲明”从“减肥神药”到全球叫停

西布曲明是一种中枢神经抑制剂,具有兴奋、抑食等作用。

1990年代后期,雅培制药公司的研究人员发明了“西布曲明”,它是一种中枢神经抑制剂,能够增加饱胀感,抑制食欲,同时又能促进代谢,分解脂肪,双管齐下,减轻体重。

1997年,盐酸西布曲明作为处方药被美国FDA批准上市,商品名称为“诺美婷”(Meridia),十几年来有超过1600万人服用。中国的仿制药“曲美”在2000年面市后,10年时间销售额达到50亿元。

在2003年8月之前,全球有超过850万人使用“诺美婷”,出现了54例死亡病例,其中30例为心血管恶性事件所致。2005年8月,FDA曾提醒公众要谨慎使用本品,并注意监测本品的安全性。

从2002年开始,研究人员开展了SCOUT项目(西布曲明心血管终点试验),7年的研究成果证明,盐酸西布曲明可诱发心脑血管事件,减肥的风险大于收益。基于此,欧美相继将其禁用。

2005年,欧盟将“诺美婷”纳入“警告类药物”,称其可能引发中风等各种风险。2007年,日本厚生省提醒公众,慎用含有盐酸西布曲明成分的减肥产品。

2010年10月8日,美国FDA发文,责令“诺美婷”撤出美国市场。加拿大卫生部门随后表示,雅培正在该国召回“诺美婷”。

占领中国大半个减肥市场的“曲美”被封杀
曲美等减肥药存致病风险被要求召回销毁
10月30号,国家食品药品监督管理局表示,综合国内外监测评估结果,认为使用西布曲明可能增加严重心血管风险,减肥治疗的风险大于效益,决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,已上市药品由生产企业负责召回销毁。据悉,此次被叫停的产品包括曲美、澳曲轻、可秀等多个减肥药品牌。 可能诱发心血管病西布曲明是减肥辅助治疗药物,于1997年在国外上市,2000年被获准在我国上市。国家药监局表示,综合对国内外监测和研究资料的评估结果以及国内临床专家的意见,认为西布曲明目前在市场上按照适应症使用的患者较少,停药后体重减轻持续效果较差,且可能增加严重心血管风险,减肥治疗的风险大于效益。
卖了10年的曲美减肥胶囊,为何突然下架?
“曲美”减肥胶囊简介
产品简介:市场价,285 元/盒 (10mg*30s) 每月一般用量:1 盒(请遵医嘱) 。效果:一周减一斤。制造商:太极集团。成 份:5-ht 和 去甲肾上腺素摄取抑制剂。主要成分:曲美正式名,盐酸西布曲明胶囊,主要成分是盐酸西布曲明,由太极集团涪陵制药厂生产。减肥原理:1:燃烧脂肪,通过抑制去甲肾上腺素摄取,使褐色细胞组织能量消耗增加。加速脂肪的代谢率。2:控制热量摄入,通过抑制5-ht重摄取,使人减少饥饿感。
“曲美”为什么突然之间被叫停?
上周六,国家食品药品监督管理局(SFDA)发布紧急公告,宣布停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。药监局认为,使用西布曲明可能会增加心血管疾病的风险,减肥治疗的风险大于效益。 曲美的主要成分是盐酸西布曲明,西布曲明是一种中枢神经抑制剂,它可能引起血压升高、心率加快、厌食、失眠、肝功能异常等危害严重的副作用。
曲美危害,网友说法!不由你诡辩!
网友自述:今天早上称了一下还是轻了1斤,从吃药到现在轻了4斤整了,但是感觉副作用很大,失眠很严重,白天也不觉得困,最重要是感觉体质比从前差很多,吹电扇时间久一点就腰疼手疼,更别说空调了。我怀疑吃这个曲美会不会对骨骼有影响,手脚发麻的症状有所减轻,有点头晕,中午会饿,但是吃一点点就饱了不想吃了,一会还会饿,坐的时间稍微有一点久就感觉浑身关节皱,连说话也是这样。
曲美遭“封杀”,企业政府积极“应对”?
张本强:“国家标准”不是很靠谱
生产曲美的重庆太极集团昨日回应,将不再生产曲美减肥胶囊,但是保留“曲美”品牌。并认为产品“符合国家标准”,因此对此前长期服用曲美的消费者没有赔偿计划。 重庆太极主动召回旗下减肥产品曲美,并在全国各大药店下架,并不忘提醒:并非出于药监部门要求,其用意明显——下架出于企业的高度自觉性,与企业相比,药监部门的行动则明显迟缓。但下架并不意味着事件的结束,出现副作用的消费者赔偿也应随着下价的开始而提上议事日程,这也是真正体现重庆太极对消费者负责的核心工作,但重庆太极“自认为产品符合国家标准,没有赔偿计划”的回应令人大跌眼镜。
“曲美”打“太极”,各方回应“曲美事件”
太极集团称对曲美消费者无赔偿计划
10月30日,国家食品药品监督管理局发布通知,由于使用减肥辅助治疗药物西布曲明可能增加严重心血管风险,决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。国家食品药品监督管理局正式叫停曲美等15种含有西布曲明的减肥药。生产曲美的重庆太极集团昨日回应,将不再生产曲美减肥胶囊,但是保留“曲美”品牌。并认为产品“符合国家标准”,因此对此前长期服用曲美的消费者没有赔偿计划。
范冰冰经纪人:服用曲美3月未现不适
“用曲美,好身材。”、“原来减肥还可以这么轻松、舒服。”范冰冰代言的曲美广告,许多消费者都耳熟能详。而随着太极集团宣布曲美退市,曲美曾经的代言人巩俐和范冰冰也陷入了“代言门”。不少消费者说,正是看了这两位明星的代言广告后才使用了曲美。 昨日,记者联系上正在韩国拍戏的范冰冰,其经纪人穆晓光回应:“范冰冰的代言是负责的,她自己都服用了3个月,没有出现任何不适。”不过穆晓光还是就消费者的质疑给予了回应。
曲美打太极,消费者怎能独担医学风险
曲美下架,对于公众最为关心的后续处理,重庆太极集团回应称对消费者没有赔偿计划,这就意味着一些不良反应的消费者可能面临“冤无头债无主”的尴尬。此次西布曲明的叫停,某种意义上是给了我们重新审视公共卫生事件的机会。重要的是,面对频频出现的消费者索赔无门情况,我们必须从制度层面对于类似不良反应药品叫停进行反思和梳理,并逐步研究建立一个不良反应损害救济机制等等,保障每位公民的权益,不能让任何一个公民无辜受害。
问题“曲美”,拷问我国药品市场的监管制度
央视称减肥药该“减肥”了
曲美事件,央视作为长期为其播放广告的电视台之一。他们的名节目《新闻1+1》完成台本是怎么向观众诠释该减肥药事件的呢?到底曲美事件带给人们的影响有多大呢?大家一起看看吧!
曲美的“高明”与药监局的尴尬
10月30日,国家食品药品监督管理局发出通报,决定停止西布曲明制剂和原料药在我国的生产、销售和使用,已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。这个消息把著名减肥药品牌曲美和药监局同时推向了风口浪尖。
曲美映射企业的败德与监管缺位
曲美神话的缘起缘灭,再度展现了中国市场中存在的常见问题,那就是市场产品的危害如特务般潜伏,在没有被发现之前,我们永远也不知道它具备什么样的破坏力,当然,一旦被发现之后,这个“特务”必定是石破天惊、让人闻之胆寒。
曲美退市拷问我国药品召回制度
下架、退市、回收,以“曲美”胶囊为代表的西布曲明类减肥药近日告别中国市场,“药品召回制度”也因此再次进入百姓视野。什么样的药需要召回?召回信息应该如何发布?怎样及时发现药品安全隐患?一系列问题拷问着国内药品召回制度。
曲美走了,减肥市场难道就安全了吗?
曲美等减肥药下架 市场风险并未消除
10月30日,国家食品药品监督管理局(下称国家药监局)发布通知,由于使用减肥辅助治疗药物西布曲明可能增加严重心血管风险,决定停止西布曲明制剂和原料药在中国的生产、销售和使用,已上市销售的药品由生产企业负责召回销毁。这距离国际上开始禁用西布曲明已经过去了近一年时间。而且,西布曲明减肥药被禁之后,西布曲明原料在减肥保健品中滥用的风险依然存在,其风险甚至有可能被放大。
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